Parceiro Regulamentar Estratégico para o Sucesso em Chipre

  • Apoio Regulamentar à Medida
  • Manutenção e Conformidade de Produtos
  • Equipas Regulamentares Flexíveis

Saudações de
Freyr Chipre

Com uma economia próspera, Chipre tornou-se o destino mais procurado para fabricantes de medicamentos e dispositivos médicos para investimentos na região. Para entrar na região, os fabricantes devem obter autorizações de mercado dos Serviços Farmacêuticos do Ministério da Saúde, uma autoridade que supervisiona os registos e o licenciamento dos medicamentos na região. Desde a marcação CE obrigatória para dispositivos médicos até ao lançamento bem-sucedido do produto, os fabricantes estrangeiros poderão ter de lidar com a complexidade dos procedimentos regulamentares no caminho para aceder ao mercado.

A Freyr, mantendo-se a par das atualizações do mercado regulamentar cipriota, ajuda fabricantes estrangeiros a navegar no regime regulamentar da região com serviços End-to-End de Assuntos Regulamentares. A consultoria End-to-End de Assuntos Regulamentares da Freyr para Chipre abrange:

  • Dispositivos Médicos
  • Produtos Farmacêuticos / Medicamentos
  • Produtos Biológicos
  • Cosméticos

Oferta de Serviços da Freyr

  • Consultoria estratégica em matéria de regulamentação
  • Representação no país 
  • Assuntos Regulamentares e Inteligência Regulamentar
  • Vias de registo e serviços de gestão de licenças
  • Preparação, Revisão e Gestão de Dossiês
  • Apresentações regulamentares
  • Rotulagem

Vantagens da Freyr

  • Contactos estratégicos com as autoridades de saúde locais – com a Autoridade de Saúde Regulamentar de Dispositivos Médicos
  • Equipa regulamentar especializada com comprovada experiência global em RA
  • Abordagem proactiva e colaborativa
  • Rápidos prazos de entrega e colocação mais rápida no mercado
  • Manter-se a par da legislação específica da região e das orientações regulamentares

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