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Saudações da
Freyr Marrocos
As iniciativas governamentais de saúde em evolução e a rápida expansão do mercado estabelecem sinais positivos para que fabricantes estrangeiros de produtos medicinais e dispositivos médicos invistam no Reino de Marrocos. Sob a alçada do Ministério da Saúde (Ministère de la santé, MoH), o governo marroquino regulamenta o sistema de saúde, incluindo produtos farmacêuticos e dispositivos médicos. Embora Marrocos reconheça as certificações de outras Autoridades de Saúde conceituadas, o que pode facilitar alguns dos procedimentos regulamentares para os fabricantes, navegar pelas reformas e atividades regulamentares locais poderá exigir um conhecimento especializado do mercado.
Aproveitando o conhecimento regulamentar ininterrupto sobre o regime regulamentar marroquino, a Freyr apoia os fabricantes para registos e autorizações de introdução no mercado atempados. A Freyr é capaz de fornecer serviços de regulamentação em Marrocos para:
- Dispositivos Médicos
- Medicamentos (NCE, Genéricos)
- Biotecnologia (Biorreguladores, Vacinas)
- Oncologia
Apoio Medicamentos em Marrocos
Marrocos combina uma base de produção farmacêutica em crescimento com reformas regulatórias em evolução e um alinhamento crescente com as normas internacionais, tornando-se assim uma porta de entrada estratégica para o mercado farmacêutico africano em expansão.
PrestamosAssuntos Regulamentares end-to-end Assuntos Regulamentares em Marrocos, prestando assistência no registo, conformidade com as BPF, apresentação de dossiês, estratégia de preços e reembolsos e conformidade pós-comercialização, para garantir uma entrada no mercado harmoniosa e em conformidade com a legislação.
Oferta de Serviços da Freyr
- Consultoria estratégica em matéria de regulamentação
- Roteiro de Regulamentação para o acesso ao mercado
- Licenciamento de Acesso ao Mercado
- Assuntos Regulamentares e Inteligência Regulamentar
- Vias de registo e serviços de gestão de licenças
- submissões de Autorização de Introdução no Mercado, Manutenção Pós-Comercialização
- Publicação e Submissões Regulatórias
- CMC, variação clínica e Renovação da AM
- Especialização e aprovação de rotulagem
- Desenvolvimento de Proposta de Valor e Testes de Perfil de Produto Alvo
Vantagens da Freyr
- Contactos estratégicos com as autoridades de saúde locais – com o MOH de Marrocos
- Equipa regulamentar especializada com comprovada experiência global em RA
- Abordagem proactiva e colaborativa
- Rápidos prazos de entrega e colocação mais rápida no mercado
- Manter-se a par da legislação específica da região e das orientações regulamentares