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Saudações da
Freyr Guatemala
A República da Guatemala, um país da América Central, com os seus incentivos fiscais, poderia ser um excelente destino para investimentos em Medicamentos e dispositivos médicos. Para aceder ao mercado, os fabricantes devem obter licenças e aprovações de autorização de colocação no mercado do Departamento de Regulamentação e Controlo de Produtos Farmacêuticos e Afins do ministério, que regulamenta o registo de produtos farmacêuticos guatemaltecos. Embora o registo dure cinco anos, obtê-lo exigiria que os fabricantes passassem por um conjunto complexo de procedimentos regulamentares.
A Freyr, enquanto parceiro de Regulamentação global especializado com foco regional, apoia fabricantes estrangeiros a decifrar o regime regulamentar guatemalteco com facilidade e a navegar pelos desafios processuais. Os serviços de Regulamentação da Freyr na Guatemala abrangem:
- Dispositivos médicos
- Medicamentos
- OTC
Oferta de Serviços da Freyr
- Consultoria estratégica em matéria de regulamentação
- Assuntos Regulamentares e Inteligência Regulamentar,
- Vias de registo e serviços de gestão de licenças,
- submissões de Autorização de Introdução no Mercado, renovações
- Preparação de dossiês
- Farmacovigilância (RMP, PSUR)
- Variações CMC
Vantagens da Freyr
- Equipa regulamentar especializada com comprovada experiência global em RA
- Abordagem proactiva e colaborativa
- Rápidos prazos de entrega e colocação mais rápida no mercado
- Manter-se a par da legislação específica da região e das orientações regulamentares