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Visão Geral
Os medicamentos tradicionais — incluindo a Medicina Tradicional Chinesa (TCM), a Fitoterapia Tradicional (FT) e a Medicina Ayurvédica e Medicamentos Tradicional Medicamentos MTFT) — têm sido parte integrante dos sistemas de saúde há séculos. Provenientes de regiões culturalmente ricas com práticas ancestrais, estes produtos estão a entrar cada vez mais nos mercados globais, impulsionados pela procura dos consumidores por soluções naturais e holísticas de bem-estar.
Embora este setor tenha registado grandes progressos no desenvolvimento destes medicamentos, o seu quadro regulamentar está a tornar-se cada vez mais complexo devido aos mercados globais emergentes, que exigem padrões mais elevados de qualidade, segurança e eficácia.
Com Freyr Solutions, oferecemos-lhe um apoio regulatório sem paralelo para garantir uma entrada harmoniosa no mercado aos fabricantes e distribuidores de medicamentos tradicionais, ajudando-os simultaneamente a cumprir a regulamentação regional.
A nossa experiência nos mercados globais
A Freyr presta serviços regulatórios em conformidade com várias normas de medicina tradicional, incluindo:
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Medicina Tradicional Chinesa (TCM)
Prestamos apoio regulamentar para o registo de medicamentos tradicionais chineses de marca própria, em conformidade com NMPA , incluindo a preparação do dossiê, a avaliação da segurança e a conformidade com as BPF.
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Medicamentos fitoterápicos tradicionais (THM)
O registo é facilitado ao abrigo da Diretiva 2004/24/CE da UE (THMPD), que abrange a preparação do dossiê técnico, os requisitos de qualidade e segurança e as provas de uso tradicional. Está também disponível apoio para o registo global de produtos à base de plantas.
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Medicamentos ayurvédicos
Prestamos assistência regulamentar para o cumprimento das diretrizes do Ministério de AYUSH (Índia), incluindo a análise de ingredientes, a rotulagem de produtos, o licenciamento de fabrico e o registo ao abrigo da Lei dos Medicamentos e Cosméticos de 1940.
Conformidade regulamentar dos medicamentos tradicionais por país: principais regulamentos nas principais regiões
Serviços Regulamentares Abrangentes da Freyr
Os serviços end-to-end da Freyr para a conformidade em matéria de medicina tradicional incluem:
Porquê escolher a Freyr?
Assessoria End-to-end para o registo regulamentar de medicamentos tradicionais
Uma equipa qualificada de especialistas com experiência prática em todas as categorias de medicinas tradicionais
Apoio em atividades regulamentares específicas da região
Experiência comprovada na obtenção de aprovações para produtos de medicina tradicional
Uma vasta rede de parcerias em todo o mundo
Uma abordagem estruturada e económica para garantir a rápida entrada dos produtos no mercado
Se está a planear lançar um novo produto de medicina tradicional ou expandir-se para novos mercados, a Freyr garante que os seus produtos cumprem as regulamentações globais em constante evolução. Contacte-nos hoje mesmo para saber como os nossos especialistas em regulamentação podem apoiar o seu acesso ao mercado da medicina tradicional.
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