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Saudações de
Freyr Tunísia
Com a sua localização central, a Tunísia é uma porta de entrada para África, oferecendo as melhores oportunidades de expansão de negócios para fabricantes estrangeiros de medicamentos e dispositivos médicos (DM). Além dos investimentos no setor de saúde privado rapidamente desenvolvidos, a Tunísia lidera a corrida para ser o centro médico regional. Para entrar na região, os fabricantes devem obter a Autorização de Comercialização no Mercado (AMC) da Direção de Farmácia e Produtos Farmacêuticos (DPM) da República da Tunísia. Com a obrigação de exigir um agente local para as submissões de documentos necessárias à DPM, os fabricantes estrangeiros podem enfrentar um grande desafio para navegar pelos procedimentos.
A Freyr, como parceiro regulamentar global especializado, ajuda fabricantes estrangeiros a decifrar os requisitos regulamentares locais e a proceder a submissões regulamentares obrigatórias para registos e aprovações simplificados. A Freyr é capaz de fornecer serviços regulamentares na Tunísia para:
- Dispositivos Médicos
- Farmacêutico
Oferta de Serviços da Freyr
- Consultoria estratégica em matéria de regulamentação
- Assuntos Regulamentares e Inteligência Regulamentar
- Vias de registo e serviços de gestão de licenças
- Autorizações de Introdução no Mercado
- Gestão de dossiers
- Apresentações regulamentares
Vantagens da Freyr
- Base de conhecimento regulamentar local estratégica e aprofundada – com a DPM, o Ministério da Saúde
- Equipa regulamentar especializada com comprovada experiência global em RA
- Abordagem proactiva e colaborativa
- Rápidos prazos de entrega e colocação mais rápida no mercado
- Manter-se a par da legislação específica da região e das orientações regulamentares