,Serviços de Tradução de Dispositivos Médicos – Visão Geral
Com experiência em redação técnica e proficiência em mais de 100 idiomas globais, a Freyr fornece serviços de tradução de dispositivos médicos com uma equipa de tradutores e editores de linguagem médica experientes que podem ajudá-lo a criar traduções sem erros que respeitam o contexto do idioma regional visado. Um Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ) com total conformidade com as normas ISO 17100:2015 e ISO 9001:2008 é um testemunho da experiência técnica da Freyr. Os serviços de tradução de dispositivos médicos da Freyr incluem serviços de tradução geral e de tradução científica.
A estrutura de Inteligência Regulamentar de dispositivos médicos compreende regulamentos globais atualizados e posições da Autoridade de Saúde (AS) em múltiplos tópicos regulamentares para obter informações regulamentares mais específicas do mercado. Esta estrutura visa ajudar os fabricantes com o acesso ao mercado de dispositivos médicos e auxilia-os a manterem-se atualizados com o ambiente dinâmico.
A Freyr, com especialistas em panoramas regulamentares de dispositivos médicos em todo o mundo, apresenta as melhores informações sobre os regulamentos das AS e os cenários do mercado regional. A Freyr oferece serviços abrangentes de Inteligência Regulamentar de dispositivos médicos, tais como relatórios ad-hoc de Inteligência Regulamentar, relatórios periódicos de atualização regulamentar global, bem como newsletters correspondentes às necessidades organizacionais, com base na região e no tipo de dispositivo.
Serviços de Tradução de Dispositivos Médicos
- Tradução de Instruções de Utilização (IFUs).
- Manuais de operação, manutenção e instalação de dispositivos médicos, e guias de instruções e de utilizador.
- Descrições do processo de fabrico.
- Catálogos de produtos.
- Materiais de formação clínica.
- Folhetos informativos e rótulos.
- Folhetos e conteúdo web.
- Documentos de conformidade regulamentar.
- Formulários de consentimento informado para ensaios clínicos.
- Retrotradução validada e traduções juramentadas em certos países.
- Localização de software de dispositivos médicos e tradução de ficheiros de recursos.
- Interfaces e documentação de aplicações de software.
- Patentes para dispositivos médicos e cirúrgicos.
- Tradução geral e científica.
- Tradução de orientações da agência publicadas na língua local.
- Filiais locais dedicadas em vários países em todo o mundo.
- Custo-eficaz e entrega atempada.
- Tradutores e especialistas linguísticos experientes para simplificar jargões técnicos complexos.
- Uma equipa qualificada de especialistas com experiência prática em todas as categorias de dispositivos médicos.
- Uma abordagem personalizada baseada na complexidade, classe e tipo de produto envolvido.
- Serviços adaptados para responder às complexidades regulamentares específicas de cada região.
- Uma relação sólida com agências locais de vários países.
- Uma abordagem estruturada para garantir um acesso rápido ao mercado.
