Saudações de
Freyr Roménia

Com um Sistema Universal de Saúde e um setor da saúde próspero, a Roménia apresenta uma boa oportunidade para fabricantes estrangeiros de medicamentos e dispositivos médicos investirem. A entrada no mercado requer aprovações da National Agency for Medicines and Medical Devices (NAMMD), que supervisiona as regulamentações na região. Além dos longos prazos de registo, a falta de conhecimento sobre o mecanismo regulatório sistemático da Roménia pode afetar os esforços do fabricante para obter autorizações de mercado.

A Freyr, como parceiro regulamentar especializado, ajuda os fabricantes estrangeiros a lidar eficazmente com as complexidades regulamentares na Roménia. Desde a recomendação de procedimentos regulamentares sistemáticos até à sua execução com a máxima atenção, a Freyr ajuda os fabricantes a obter as autorizações de mercado necessárias. Os serviços regulamentares da Freyr na Roménia abrangem:

• Dispositivos Médicos
• Medicamentos
• Cosméticos