Probióticos, prebióticos, pós-bióticos e simbióticos

Garanta uma conformidade regulamentar de probióticos sem falhas, navegue pelas diretrizes de rotulagem de prebióticos e cumpra os regulamentos globais de probióticos com apoio especializado. A Freyr simplifica os serviços de conformidade de prebióticos e o processo de aprovação regulamentar para simbióticos em todo o mundo.

Mantenha-se em Conformidade com a Freyr!

Garantir a Conformidade para um Mercado de Microbioma em Crescimento

O mercado de probióticos, prebióticos, postbióticos e simbióticos está a expandir-se rapidamente em todo o mundo devido à procura dos consumidores por produtos que apoiam a saúde intestinal e fortalecem o sistema imunitário. No entanto, é necessária uma rigorosa conformidade regulamentar para a segurança, eficácia e comercialização legal ao entrar e permanecer em novos mercados. A Freyr fornece conformidade regulamentar End-to-End para ajudar os fabricantes a navegar em regulamentos complexos específicos de cada região e a tornarem-se conformes em toda a indústria de alimentos e suplementos alimentares.

Regulamentos de Classificação e Alegações de Produtos

A classificação de probióticos, prebióticos, pós-bióticos e simbióticos impacta significativamente as restrições regulamentares e o acesso ao mercado.

Panorama Regulamentar Global

Os quadros regulamentares e o apoio regulamentar para probióticos, prebióticos, pós-bióticos e simbióticos variam entre os mercados

Principais aspetos regulamentares por Região para
Probióticos, Prebióticos, Pós-bióticos e Simbióticos

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Considerações Regulamentares para Alegações

  • Alegações de saúde permitidas

    Deve ser cientificamente comprovado (por exemplo, "apoia a saúde digestiva").

  • Alegações de doença proibidas

    As alegações diretas de prevenção ou tratamento de doenças são estritamente regulamentadas.

  • Requisitos de rotulagem

    Identificação clara da estirpe, contagens de UFC e condições de armazenamento

 

 

Requisitos de Conformidade de Segurança e Qualidade

As agências reguladoras exigem normas rigorosas de segurança, qualidade e rotulagem para garantir a segurança do consumidor e a eficácia do produto.

 

Parâmetros Chave de Conformidade:

Segurança Microbiológica

Segurança Microbiológica

 

Identificação e validação de estirpes probióticas através de sequenciação genómica.

Testes de Estabilidade

Testes de Estabilidade 

 

Avaliação do prazo de validade em condições de armazenamento reais.

Conformidade de Fabrico

Conformidade de Fabrico 

 

Adesão às diretrizes GMP, HACCP e FSMA

Revisão de Rotulagem e Alegações

Revisão de Rotulagem e Alegações 

 

Garantir o alinhamento com os regulamentos locais para evitar a não conformidade.

Testes de Eficácia

Testes de Eficácia 

 

Garante que os probióticos, prebióticos, pós-bióticos e simbióticos proporcionam os benefícios de saúde pretendidos aos consumidores quando consumidos nas doses recomendadas.

Testes Toxicológicos

Testes Toxicológicos 

 

Garante que a estirpe probiótica não representa riscos para a saúde dos consumidores.

 

 

Como a Freyr Pode Ajudar

Com experiência em conformidade regulamentar global, a Freyr apoia os fabricantes com

  • Verificações de Conformidade Específicas do Mercado 

  • Classificação Regulatória e Estratégia de Entrada no Mercado 

  • Registo Pré-comercialização e Preparação de Dossiês 

  • Conformidade das Alegações e da Rotulagem 

  • Apoio na Segurança e Validação Científica 

  • Vigilância Pós-Comercialização e Monitorização da Conformidade 

 

Porquê escolher a Freyr?

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