Visão Geral
Na indústria altamente regulamentada de alimentos e suplementos alimentares, garantir que as matérias-primas cumprem os requisitos das Regulamentações Globais de Segurança Alimentar é crucial para a qualidade, segurança e acesso ao mercado dos produtos. A conformidade com as especificações das matérias-primas para suplementos ajuda os fabricantes a mitigar riscos, a manter a consistência do produto e a obter aprovação regulamentar em diferentes regiões.
Por que a conformidade com as especificações das matérias-primas é importante
Aprovação Regulamentar
Aderindo a regulamentos adaptados a países específicos, como a FDA, EFSA, FSANZ, TGA, FSSAI, SFDA, MFDS, MHLW, NHC
Segurança do Produto
Garantir que as matérias-primas estejam isentas de contaminantes, alergénios e outras substâncias nocivas.
Garantia de Qualidade
Manter a potência, pureza e consistência da composição dos ingredientes.
Acesso ao mercado
Evitar recolhas de produtos e rejeições de importação devido a não conformidade.
Principais Regulamentos que afetam a Conformidade das Matérias-Primas a Nível Global
- Aplicável - EUA
- Âmbito de Conformidade: Fornece normas internacionalmente reconhecidas para os requisitos regulamentares de qualidade, identidade e pureza dos ingredientes alimentares.
- Aplicável - EU Member States
- Âmbito de Conformidade: Estabelece especificações para aditivos alimentares listados nos Anexos II e III do Regulamento (CE) n.º 1333/2008, detalhando critérios de pureza e condições de utilização.
- Aplicável: Globalmente
- Âmbito de Conformidade: Fornece avaliações de segurança e estabelece doses diárias aceitáveis (ADIs) para a aprovação regulamentar de aditivos alimentares, contaminantes, substâncias tóxicas de ocorrência natural e resíduos de medicamentos veterinários nos alimentos.
As matérias-primas utilizadas em alimentos e suplementos alimentares incluem
Extratos Botânicos
Vitaminas e Minerais
Aminoácidos.
Probióticos e Enzimas
Aromatizantes e Adoçantes
Conservantes e Aditivos
Proteínas
Principais Requisitos Regulamentares
Identificação e Normas de Pureza
Identificação e Normas de Pureza
Verificar a identidade e pureza dos ingredientes de acordo com as diretrizes regionais.
Limites de Contaminantes
Limites de Contaminantes
Conformidade com metais pesados, pesticidas, aspetos microbiológicos e solventes residuais.
Declarações de Alergénios.
Declarações de Alergénios.
Rotulagem clara e rastreabilidade de ingredientes.
Conformidade Específica por País
Conformidade Específica por País
Cumprir os requisitos de diferentes organismos reguladores como a FDA (EUA), a EFSA (UE), a NMPA (China) e a ANVISA (Brasil).
Documentação de Especificações
Documentação de Especificações
Certificados de Análise (CoA), Fichas Técnicas (TDS) e Fichas de Dados de Segurança de Materiais (MSDS) abrangentes.
A Experiência da Freyr em Conformidade com as Especificações de Matérias-Primas.
A Freyr oferece apoio End-to-End a fabricantes e fornecedores para alcançarem a conformidade regulamentar para matérias-primas alimentares utilizadas em alimentos e suplementos alimentares. Os nossos serviços incluem:

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Apoio Regulamentar End-to-End
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Da estratégia às submissões, garantindo a conformidade total com a regulamentação global de matérias-primas.
Conhecimento do Mercado
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Uma equipa de especialistas com conhecimento aprofundado do panorama de entrada no mercado de Alimentos e Suplementos Alimentares.
Conhecimentos em Várias Categorias
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Experiência no manuseamento de alimentos e suplementos alimentares, tabaco, alimentos para animais de estimação, rações para animais e outras categorias de produtos relacionados com alimentos.
Soluções personalizadas e económicas
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Excelência em Conformidade Regulamentar
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