Saudações da
Freyr Uganda
O setor farmacêutico e de cuidados de saúde no panorama ugandês é diversificado, com o envolvimento dos setores público e privado. Com uma quota importante de medicamentos importados, o mercado farmacêutico ugandês oferece oportunidades de crescimento substanciais para os fabricantes de medicamentos estrangeiros. No entanto, para entrar na região, os fabricantes devem obter aprovações junto da Autoridade Nacional de Medicamentos do Uganda (National Drug Authority). No percurso, não só o complexo regime regulamentar ugandês, como também os procedimentos regulamentares críticos desafiam os fabricantes na obtenção de autorizações de introdução no mercado.
A Freyr, enquanto prestadora de serviços especializados em Assuntos Regulamentares, ajuda os fabricantes a orientarem-se nos procedimentos regulamentares do Uganda, incluindo a gestão de End-to-End de registos, licenças e autorizações de introdução no mercado. Os serviços regulamentares da Freyr no Uganda abrangem:
- Dispositivos Médicos
- Produtos Farmacêuticos/Medicamentos
- OTC
- Biotecnologia
Ofertas da Freyr
- Consultoria Regulamentar Estratégica
- Roteiro de Regulamentação para o acesso ao mercado
- Assuntos Regulamentares e inteligência regulamentar
- Vias de registo e serviços de gestão de licenças
- Autorizações de introdução no mercado
- Submissões Regulamentares
- Preparação e avaliação de dossiers
Vantagens da Freyr
- Base de conhecimento regulamentar local estratégica e experiente – com a NDA (U)
- Equipa regulamentar especializada com comprovada experiência global em RA
- Abordagem proativa e colaborativa
- Prazos de entrega curtos e entrada no mercado mais rápida
- Acompanhamento da legislação específica da região e das orientações regulamentares