Parceiro Regulamentar Estratégico para o Sucesso no Uganda

  • Apoio Regulamentar à Medida
  • Manutenção e Conformidade de Produtos
  • Equipas Regulamentares Flexíveis

Saudações de
Freyr Uganda

O setor farmacêutico e de saúde no panorama ugandês é diversificado, com envolvimento dos setores público e privado. Com a maior quota de medicamentos importados, o mercado farmacêutico do Uganda oferece oportunidades de crescimento substanciais para fabricantes de medicamentos estrangeiros. No entanto, para entrar na região, os fabricantes devem obter aprovações da National Drug Authority, Uganda. No caminho, não só o complexo regime regulamentar ugandês, mas também os procedimentos regulamentares críticos desafiam os fabricantes a obter autorizações de introdução no mercado.

A Freyr, como fornecedor especializado de serviços de Assuntos Regulamentares, assiste os fabricantes a navegar pelos procedimentos regulamentares do Uganda, incluindo a gestão End-to-End de Registos, licenças e autorizações de mercado. Os serviços regulamentares da Freyr no Uganda abrangem:

  • Dispositivos Médicos
  • Produtos Farmacêuticos/Medicamentos
  • OTC
  • Biotecnologia

Oferta de Serviços da Freyr

  • Consultoria estratégica em matéria de regulamentação
  • Roteiro de Regulamentação para o acesso ao mercado
  • Assuntos Regulamentares e Inteligência Regulamentar
  • Vias de registo e serviços de gestão de licenças
  • Autorizações de Introdução no Mercado
  • Apresentações regulamentares
  • Preparação e avaliação de dossiês

Vantagens da Freyr

  • Base de conhecimento regulamentar local estratégica e bem fundamentada – com NDA (U)
  • Equipa regulamentar especializada com comprovada experiência global em RA
  • Abordagem proactiva e colaborativa
  • Rápidos prazos de entrega e colocação mais rápida no mercado
  • Manter-se a par da legislação específica da região e das orientações regulamentares

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