Parceiro Regulamentar Estratégico para o Sucesso na Bolívia

  • Apoio Regulamentar à Medida
  • Manutenção e Conformidade de Produtos
  • Equipas Regulamentares Flexíveis

Saudações de
Freyr Bolívia

Com os seus ricos recursos naturais e paisagem biodiversa, o Estado da Bolívia oferece enormes oportunidades de negócio para fabricantes estrangeiros de produtos medicinais e dispositivos médicos. Para registos e aprovações de mercado, os fabricantes são obrigados a obter autorizações da Unidad de Medicamentos y Tecnologia en Salud (a Unidade de Medicamentos e Tecnologia em Saúde ou UNIMED), uma divisão do Ministério da Saúde. No entanto, navegar por um regime regulamentar desafiador na região pode afetar os esforços de conformidade dos fabricantes.

A Freyr, com um apoio especializado de consultoria em Assuntos Regulamentares para o mercado boliviano, ajuda os fabricantes a decifrar os requisitos regulamentares locais e a cumpri-los em prazos mais curtos. Os serviços regulamentares da Freyr na Bolívia abrangem:

  • Dispositivos Médicos
  • Medicamentos
  • Biotecnologia

Oferta de Serviços da Freyr

  • Consultoria estratégica em matéria de regulamentação
  • Assuntos Regulamentares e Inteligência Regulamentar
  • Vias de registo e serviços de gestão de licenças
  • Novos Registos e Renovações

Vantagens da Freyr

  • Base de conhecimento regulamentar local estratégica e bem fundamentada
  • Equipa de regulamentação com comprovada experiência global em RA
  • Abordagem proactiva e colaborativa
  • Rápidos prazos de entrega e colocação mais rápida no mercado
  • Manter-se a par da legislação específica da região e das orientações regulamentares

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