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Saudações da
Freyr Filipinas
Realçando as perspetivas de crescimento da indústria das ciências da vida, juntamente com um bom número de investimentos estrangeiros em empresas farmacêuticas, as Filipinas oferecem oportunidades de crescimento credíveis para fabricantes estrangeiros de medicamentos e dispositivos médicos. A FDA (Food and Drug Administration) Filipinas supervisiona os registos e regulamentações na região. Embora o mercado apresente melhores ganhos monetários, o rigoroso quadro regulamentar na região pode desafiar os esforços de conformidade dos fabricantes para obter aprovações das autoridades de saúde e autorizações de colocação no mercado.
Como parceiro regulamentar global especializado, a Freyr ajuda os fabricantes a obter atualizações regulamentares atempadas da região para uma navegação bem-sucedida através de procedimentos complexos de acesso ao mercado. Os serviços regulamentares da Freyr para a região das Filipinas abrangem:
Indústrias que Servimos nas Filipinas
A Food and Drug Administration (FDA ), subordinada ao Departamento de Saúde (DOH), regula todos os produtos farmacêuticos para garantir a segurança, a eficácia e a qualidade. As empresas farmacêuticas enfrentam frequentemente desafios como a preparação complexa de dossiês ACTD, a conformidade com as BPF, a harmonização da rotulagem e a gestão do ciclo de vida pós-aprovação.
Freyr Solutions apoio end-to-end — desde a compilação de dossiês e documentação de BPF até à apresentação de pedidos, fixação de preços e gestão de alterações — garantindo uma entrada no mercado mais rápida e em conformidade nas Filipinas.
Das tendências atuais do mercado, é evidente que as Filipinas estão a registar um rápido crescimento no setor dos produtos cosméticos. A Food and Drug Administration (FDA) Filipinas, anteriormente conhecida como Bureau of Food and Drugs, está sob a alçada do Departamento de Saúde e é responsável pela regulamentação de produtos cosméticos (registo de produtos cosméticos nas Filipinas) para garantir a segurança, pureza e qualidade dos cosméticos distribuídos no mercado filipino.
O Centro de Segurança Alimentar (CFS) de Hong Kong, que opera sob o Departamento de Higiene Alimentar e Ambiental de Hong Kong (FEHD), é responsável pela implementação de políticas de segurança alimentar em todo o território e pela aplicação da legislação relacionada com alimentos. Em Hong Kong, os alimentos destinados à venda devem ser adequados para consumo humano, conforme definido no quadro legal dos regulamentos de segurança alimentar de Hong Kong na Parte V da Portaria de Saúde Pública e Serviços Municipais (Cap.132) e na sua legislação subsidiária.
- Os produtos de Substâncias Perigosas Urbanas Domésticas (HUHS) estão divididos em cinco (05) categorias, e os desinfetantes de superfície/detergentes-limpadores enquadram-se na Categoria III.
- Os produtos da Categoria III podem ser classificados como produtos prontos a usar e produtos para uso profissional (altamente concentrados).
- Os produtos de Substâncias Perigosas Urbanas Domésticas (HUHS) abrangem uma grande variedade de produtos (mencionados no Anexo A da circular FDA 2020-025), exceto produtos farmacêuticos, cosméticos e dispositivos médicos.
Oferta de Serviços da Freyr
- Consultoria estratégica em matéria de regulamentação
- Assuntos Regulamentares e Inteligência Regulamentar
- Vias de registo e serviços de gestão de licenças
- Revisão de rótulos de produtos, alegações e ingredientes
- Representação legal
Vantagens da Freyr
- Base de conhecimento regulamentar local estratégica e bem fundamentada – com representantes e oficiais da FDA Filipinas
- Contacto principal e ligação entre a empresa e o Departamento de Saúde - Administração de Alimentos e Medicamentos
- Equipa regulamentar especializada com comprovada experiência global em RA
- Abordagem proactiva e colaborativa
- Rápidos prazos de entrega e colocação mais rápida no mercado
- Manter-se a par da legislação específica da região e das orientações regulamentares