Parceiro Estratégico de Regulamentação para o Sucesso na Lituânia

  • Apoio Regulamentar à Medida
  • Manutenção e Conformidade de Produtos
  • Equipas Regulamentares Flexíveis

Saudações de
Freyr Lituânia

Conhecida como um Tigre Báltico, termo que se refere aos Estados Bálticos durante o seu boom económico, a República da Lituânia reflete uma boa fortuna económica para os investimentos de fabricantes de medicamentos e dispositivos médicos na região. Os medicamentos e dispositivos são regulados pela Agência Estatal de Controlo de Medicamentos. Para aceder ao mercado lituano, os fabricantes devem obter as respetivas aprovações da Agência Estatal de Controlo de Medicamentos. Com os complexos procedimentos regulamentares envolvidos para uma conformidade bem-sucedida, lidar com eles pode representar um desafio para novos participantes no caminho para a obtenção das autorizações de mercado necessárias.

Com uma capacidade regulamentar End-to-End para o mercado lituano, a Freyr assiste os fabricantes, desde a representação no país até aos registos e licenças. A consultoria End-to-End em Assuntos Regulamentares da Freyr na Lituânia abrange:

  • Dispositivos Médicos
  • Produtos Farmacêuticos
  • Produtos Biológicos
  • Cosméticos

Oferta de Serviços da Freyr

  • Consultoria Estratégica de Regulamentação
  • Assuntos Regulamentares e Inteligência Regulamentar
  • Vias de registo e serviços de gestão de licenças
  • Suporte operacional End-to-End
  • Preparação, Revisão e Gestão de Dossiês
  • Apresentações regulamentares

Vantagens da Freyr

  • Equipa regulamentar especializada com comprovada experiência global em RA
  • Abordagem proactiva e colaborativa
  • Rápidos prazos de entrega e colocação mais rápida no mercado
  • Manter-se a par da legislação específica da região e das orientações regulamentares

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