Saudações da
Freyr República Dominicana
Os fabricantes de medicamentos e dispositivos médicos que entram no Estado da República Dominicana são obrigados a obter autorizações de comercialização da Direção-Geral de Medicamentos e Produtos Farmacêuticos, sob a alçada do Ministério da Saúde Pública e Assistência Social. Desde a necessidade de um representante autorizado até à gestão dos procedimentos de Regulamentação para as aprovações finais, os fabricantes precisam de um foco especializado no regime de Regulamentação da região para uma conformidade bem-sucedida.
Ajudando os fabricantes a navegar nos complexos procedimentos regulamentares, a Freyr, como parceiro regulamentar global especializado, fornece serviços de consultoria End-to-End em Assuntos Regulamentares para a República Dominicana. Os serviços regulamentares especializados da Freyr para a região abrangem:
- Dispositivo Médico
- Medicamentos
- OTC
Serviços de regulamentação farmacêutica na República Dominicana
Oferta de Serviços da Freyr
- Consultoria estratégica em matéria de regulamentação
- Roteiro de Regulamentação para o acesso ao mercado
- Assuntos Regulamentares e Inteligência Regulamentar
- Vias de registo e serviços de gestão de licenças
- 510k apresenta submissão
Vantagens da Freyr
- Equipa com mais de 25 anos de forte presença na região
- Histórico comprovado para registos e submissões de dispositivos
- End-to-end consultoria regulamentar de cosméticos
- Abordagem estruturada e económica para garantir rapidez na entrada no mercado
