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Saudações de
Freyr Hungria
Com um mercado farmacêutico estabelecido e um quadro regulamentar abrangente, a Hungria é um mercado competitivo para fabricantes estrangeiros de medicamentos e dispositivos médicos que procuram investir na região. Para obter acesso ao mercado, os fabricantes devem cumprir as regulamentações do Instituto Nacional de Farmácia e Nutrição da Hungria (OGYEI). Não só as regulamentações rigorosas, incluindo as barreiras linguísticas, mas também os complexos desafios processuais regulamentares exigem uma atenção especial dos fabricantes que desejam entrar na região.
Aproveitando o nosso conhecimento de ponta sobre os Assuntos Regulamentares da Hungria, a Freyr, como parceiro Regulamentar especializado, ajuda os fabricantes estrangeiros a otimizar o processo de aprovação de medicamentos de forma económica e atempada. Os serviços Regulamentares da Freyr na Hungria abrangem:
- Dispositivos Médicos
- Produtos Farmacêuticos / Medicamentos
- Produtos Biológicos
- Cosméticos
Oferta de Serviços da Freyr
- Consultoria estratégica em matéria de regulamentação
- Desenvolvimento de negócios estratégico com foco no mercado europeu
- Roteiro de Regulamentação para o acesso ao mercado
- Assuntos Regulamentares e Inteligência Regulamentar
- Vias de registo e serviços de gestão de licenças
- Suporte operacional End-to-End
- Preparação, Revisão e Gestão de Dossiês
- Apresentações regulamentares
- Avaliações de mercado
- Representação no país
Vantagens da Freyr
- Equipa regulamentar especializada com comprovada experiência global em RA
- Abordagem proactiva e colaborativa
- Rápidos prazos de entrega e colocação mais rápida no mercado
- Manter-se a par da legislação específica da região e das orientações regulamentares