Parceiro Estratégico em Regulamentação para o Sucesso no Kosovo

  • Apoio Regulamentar à Medida
  • Manutenção e Conformidade de Produtos
  • Equipas Regulamentares Flexíveis

Saudações de
Freyr Kosovo

O moderno sistema de saúde do Kosovo oferece um melhor cenário de negócios para fabricantes estrangeiros de medicamentos e dispositivos médicos investirem na região. Para entrar na região, os fabricantes devem obter as autorizações necessárias da Agência de Medicamentos do Kosovo (KMA) que regulamenta a produção, importação e distribuição de medicamentos na região. Com o setor farmacêutico e as reformas em rápida evolução, navegar pelo regime regulamentar requer conhecimento especializado do mercado regional para uma conformidade End-to-End.

Com uma equipa especializada em Assuntos Regulamentares, sempre atualizada com os requisitos regulamentares regionais, a Freyr ajuda os fabricantes estrangeiros a superar os desafios processuais regulamentares envolvidos. Os serviços regulamentares da Freyr no Kosovo abrangem:

  • Dispositivos Médicos
  • Medicamentos
  • OTC
  • Vacinas e Biotecnologia

Oferta de Serviços da Freyr

  • Consultoria estratégica em matéria de regulamentação
  • Roteiro de Regulamentação para o acesso ao mercado
  • Assuntos Regulamentares e Inteligência Regulamentar
  • Vias de registo e serviços de gestão de licenças
  • Farmacovigilância

Vantagens da Freyr

  • Equipa regulamentar especializada com comprovada experiência global em RA
  • Abordagem proactiva e colaborativa
  • Rápidos prazos de entrega e colocação mais rápida no mercado
  • Manter-se a par da legislação específica da região e das orientações regulamentares

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