Parceiro Estratégico de Regulamentação para o Sucesso na Macedónia

  • Apoio Regulamentar à Medida
  • Manutenção e Conformidade de Produtos
  • Equipas Regulamentares Flexíveis

Saudações de
Freyr Macedónia

Com uma economia em crescimento, a República da Macedónia atrai fabricantes estrangeiros de medicamentos e dispositivos médicos de todo o mundo para investimentos na região. Para a entrada no mercado, os fabricantes devem obter autorizações do Ministério da Saúde da Macedónia. No entanto, a falta de conhecimentos especializados sobre o mercado e os procedimentos regulamentares necessários poderá afetar os seus esforços de conformidade.

A Freyr, com informações exclusivas sobre o mercado e dados oficiais sobre o quadro de regulamentação macedónio, ajuda os fabricantes a manterem-se atualizados com as novidades do mercado e a navegar pelos complexos procedimentos de regulamentação que vão desde a compilação de dossiês, submissões de regulamentação para a obtenção atempada de aprovações de mercado. As capacidades da Freyr para fornecer assistência no registo e aprovação na Macedónia abrangem:

  • Dispositivos Médicos
  • Produtos Farmacêuticos e Biofarmacêuticos
  • Cosméticos

Oferta de Serviços da Freyr

  • Consultoria estratégica em matéria de regulamentação
  • Desenvolvimento de negócios estratégico com foco no mercado europeu
  • Roteiro de Regulamentação para o acesso ao mercado
  • Assuntos Regulamentares e Inteligência Regulamentar
  • Vias de Registo
  • Suporte operacional End-to-End
  • Preparação, Revisão e Gestão de Dossiês
  • Apresentações regulamentares
  • Avaliações de mercado
  • Representação no país

Vantagens da Freyr

  • Base de conhecimento regulamentar local estratégica e aprofundada – com a MALNED
  • Equipa regulamentar especializada com comprovada experiência global em RA
  • Abordagem proactiva e colaborativa
  • Rápidos prazos de entrega e colocação mais rápida no mercado
  • Manter-se a par da legislação específica da região e das orientações regulamentares

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