
Saudações de
Freyr Macedónia
Com uma economia em crescimento, a República da Macedónia atrai fabricantes estrangeiros de medicamentos e dispositivos médicos de todo o mundo para investimentos na região. Para a entrada no mercado, os fabricantes devem obter autorizações do Ministério da Saúde da Macedónia. No entanto, a falta de conhecimentos especializados sobre o mercado e os procedimentos regulamentares necessários poderá afetar os seus esforços de conformidade.
A Freyr, com informações exclusivas sobre o mercado e dados oficiais sobre o quadro de regulamentação macedónio, ajuda os fabricantes a manterem-se atualizados com as novidades do mercado e a navegar pelos complexos procedimentos de regulamentação que vão desde a compilação de dossiês, submissões de regulamentação para a obtenção atempada de aprovações de mercado. As capacidades da Freyr para fornecer assistência no registo e aprovação na Macedónia abrangem:
- Dispositivos Médicos
- Produtos Farmacêuticos e Biofarmacêuticos
- Cosméticos
Oferta de Serviços da Freyr
- Consultoria estratégica em matéria de regulamentação
- Desenvolvimento de negócios estratégico com foco no mercado europeu
- Roteiro de Regulamentação para o acesso ao mercado
- Assuntos Regulamentares e Inteligência Regulamentar
- Vias de Registo
- Suporte operacional End-to-End
- Preparação, Revisão e Gestão de Dossiês
- Apresentações regulamentares
- Avaliações de mercado
- Representação no país
Vantagens da Freyr
- Base de conhecimento regulamentar local estratégica e aprofundada – com a MALNED
- Equipa regulamentar especializada com comprovada experiência global em RA
- Abordagem proactiva e colaborativa
- Rápidos prazos de entrega e colocação mais rápida no mercado
- Manter-se a par da legislação específica da região e das orientações regulamentares
