Saudações de
Freyr Oman
Com um mercado de cuidados de saúde em crescimento, Omã oferece excelentes oportunidades para os fabricantes Medicamentos de produtos de consumo. Sob a alçada do Ministério da Saúde (MOH), a Direção-Geral de Assuntos Farmacêuticos e Controlo de Medicamentos (DGPA&DC) atua como autoridade reguladora nacional para Medicamentos, alimentos e suplementos alimentares, bem como produtos de saúde relacionados.
Os produtos cosméticos são regulamentados pelo Ministério da Saúde (MoH), que supervisiona a segurança, a qualidade e a conformidade regulamentar dos produtos que entram no mercado de Omã. O Ministério do Comércio, Indústria e Promoção do Investimento (MOCIIP) desempenha um papel no processo de registo, enquanto a Autoridade Pública para a Proteção do Consumidor (PACP) dispõe de regulamentos específicos relativos a determinadas substâncias cosméticas.
Considerando que os produtos químicos, os produtos de limpeza doméstica e os detergentes são regulamentados pela Direção-Geral de Especificações e Medidas (DGSM). Para aceder ao mercado de Omã, os fabricantes devem cumprir os requisitos aplicáveis, incluindo o registo de produtos, a apresentação de dossiês e as obrigações de rotulagem.
Enquanto parceiro regulatório global, a Freyr presta end-to-end em produtos farmacêuticos, cosméticos, alimentos e suplementos alimentares, produtos químicos, produtos de limpeza doméstica e detergentes, garantindo aprovações atempadas e ajudando as empresas a alcançar uma entrada no mercado eficiente e em conformidade.
Setores que atendemos em Omã
A Direção-Geral de Assuntos Farmacêuticos e Controlo de Medicamentos (DGPA&DC), subordinada ao Ministério da Saúde (MOH), é a única autoridade competente em matéria de produtos farmacêuticos em Omã. A DGPA&DC supervisiona o registo de produtos, a análise de dossiês, o cumprimento das Boas Práticas de Fabrico (BPF) e os processos de autorização de comercialização.
Freyr Solutions apoio end-to-end em Omã, incluindo análise de lacunas, preparação de dossiês, estratégia de apresentação e contacto com as autoridades, ajudando as empresas a obter aprovações atempadas e uma entrada eficiente no mercado.
Oferta de Serviços da Freyr
- Apoio End-to-end ao registo de produtos End-to-end , incluindo a preparação, apresentação e acompanhamento do dossiê
- Estratégia regulatória e apoio em matéria de informação para aprovações atempadas
Vantagens da Freyr
- Experiência local com profundo conhecimento da legislação de Omã
- Experiência global que garante um processo de submissão harmonioso em vários mercados
- Abordagem proativa e estruturada que minimiza atrasos e riscos
- Apoio integral, desde o registo até à conformidade pós-aprovação