Saudações da
Freyr Omã
Com um mercado de saúde em crescimento, Omã oferece grandes oportunidades para fabricantes de Medicamentos e produtos de consumo. Sob a alçada do Ministério da Saúde (MOH), a Direção-Geral de Assuntos Farmacêuticos e Controlo de Medicamentos (DGPA&DC) atua como autoridade nacional de Regulamentação para Medicamentos, alimentos e suplementos alimentares, e produtos de saúde relacionados.
Os produtos cosméticos em Omã são regidos principalmente pelos regulamentos técnicos do GCC, emitidos pela Organização de Normalização do Golfo (GSO) e aplicados pelo Ministério do Comércio e Indústria de Omã. Estes regulamentos garantem que apenas produtos seguros, de alta qualidade e em conformidade são colocados no mercado. Omã segue os regulamentos harmonizados de cosméticos do GCC, particularmente o GSO 1943, que descreve os requisitos de segurança, rotulagem e ingredientes para produtos cosméticos e de higiene pessoal.
Em Omã, os biocidas e desinfetantes devem ser registados junto do Ministério da Saúde para garantir a segurança, enquanto os detergentes exigem licenças ambientais e registo de formulação através da Autoridade Ambiental. Para aceder ao mercado de Omã, os fabricantes devem cumprir os requisitos aplicáveis, incluindo o registo de produtos, a submissão de dossiers e as obrigações de rotulagem.
Como parceiro regulamentar global, a Freyr oferece suporte End-to-End em produtos farmacêuticos, cosméticos, alimentos e suplementos alimentares, produtos químicos, produtos domésticos e detergentes, garantindo aprovações atempadas e ajudando as empresas a alcançar uma entrada no mercado em conformidade e eficiente.
Setores que Servimos em Omã
A Direção-Geral de Assuntos Farmacêuticos e Controlo de Medicamentos (DGPA&DC), sob a alçada do Ministério da Saúde (MOH), é a única autoridade para produtos farmacêuticos em Omã. A DGPA&DC supervisiona o registo de produtos, a revisão de dossiês, a conformidade com as Boas Práticas de Fabrico (BPF) e os processos de autorização de introdução no mercado.
A Freyr Solutions oferece suporte End-to-End de Regulamentação em Omã, incluindo análise de lacunas, preparação de dossiês, estratégia de submissão e ligação com as autoridades, ajudando as empresas a obter aprovações atempadas e uma entrada eficiente no mercado.
Os produtos cosméticos em Omã são principalmente regidos pelos regulamentos técnicos do GCC emitidos pela Organização de Normalização do Golfo (GSO) e aplicados pelo Ministério do Comércio e Indústria de Omã. Estes regulamentos garantem que apenas produtos seguros, de alta qualidade e em conformidade são colocados no mercado. Omã segue os regulamentos cosméticos harmonizados do GCC, particularmente o GSO 1943, que descreve os requisitos de segurança, rotulagem e ingredientes para produtos cosméticos e de higiene pessoal.
Oferta de Serviços da Freyr
- Suporte End-to-End para o registo de produtos farmacêuticos, incluindo preparação de dossiês, submissão e acompanhamento.
- Suporte de estratégia e inteligência regulamentar para aprovações atempadas
Vantagens da Freyr
- Experiência local com profundo conhecimento dos regulamentos de Omã
- Experiência global garantindo submissões fluidas em múltiplos mercados
- Abordagem proativa e estruturada minimizando atrasos e riscos
- Suporte abrangente desde o registo até à conformidade pós-aprovação