,Regulamento: ANVISA Redefine os Códigos de Petição para Folhetos Informativos, Rótulos e Nomes de Produtos Biológicos e Radiofarmacêuticos
A redefinição dos códigos de submissão relacionados com folhetos informativos, rotulagem e nomes de produtos biológicos e radiofarmacêuticos pela ANVISA, incluindo alterações no processo de submissão e alinhamento com os princípios do governo federal.
ANVISA Produtos Farmacêuticos | Assuntos RegulamentaresCOFEPRIS Apresenta o Visualizador de Registo Sanitário de Medicamentos
Nova plataforma digital que fornece informação em tempo real sobre a validade e legalidade de medicamentos no México, substituindo o mecanismo de consulta anterior.
COFEPRIS | Produtos Farmacêuticos | Assuntos RegulamentaresManual da ANVISA para Importação por DUIMP (Versão 1.7)
Orientações para importadores sobre o processo de peticionamento da Declaração Única de Importação (DUIMP) através do Portal Único de Comércio Exterior, incluindo registo, assinaturas eletrónicas e procedimentos de controlo sanitário.
ANVISA Produtos Farmacêuticos | Assuntos RegulamentaresA Direção Colegiada da ANVISA Expande a Lista de Radiofármacos
A Direção Colegiada da ANVISA discutiu e aprovou atualizações sobre regulamentos para radiofármacos durante a sua 5.ª Reunião Pública de 2026.
ANVISA Produtos Farmacêuticos | Assuntos RegulamentaresMFDS Estabelece Regulamentos de Revisão Acelerada para Biossimilares na Coreia do Sul
A MFDS da Coreia do Sul introduz regulamentos de revisão acelerada para biossimilares, reduzindo os prazos de aprovação e aumentando a flexibilidade na gestão de alterações de fabrico para apoiar o setor biofarmacêutico.
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