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Saudações de
Freyr Barém
Com a economia de crescimento mais rápido e sendo um dos sistemas farmacêuticos e de saúde mais avançados da região, o Reino do Barém é um destino acolhedor para fabricantes de Medicamentos e dispositivos médicos. A Autoridade Regulamentar Nacional de Saúde (NHRA) supervisiona os registos de produtos/dispositivos e os respetivos procedimentos regulamentares. Embora a região reconheça certificações de organismos Regulamentares de renome internacional, navegar por obrigações exigentes pode requerer um conhecimento aprofundado do mercado.
A Freyr, como um parceiro de consultoria comprovado em assuntos regulamentares, ajuda os fabricantes estrangeiros a decifrar as nuances regulamentares da região do Barém e simplifica as atividades regulamentares para aprovações atempadas. Os serviços regulamentares da Freyr no Barém abrangem:
- Dispositivos Médicos
- Medicamentos
- Produtos de Saúde para o Consumidor
Apoio Medicamentos no Bahrein
A Autoridade Nacional de Regulamentação da Saúde (NHRA) do Bahrein é reconhecida como uma das entidades reguladoras mais eficientes e visionárias da região, tornando o Reino um destino atraente para as empresas farmacêuticas globais. Com um quadro regulamentar claro e favorável, a NHRA supervisiona o registo de produtos, a fixação de preços e a conformidade, a fim de garantir elevados padrões de qualidade, segurança e eficácia.
O sólido ecossistema regulatório do Bahrein permite um acesso ao mercado mais rápido, mais fácil e mais previsível. O Reino reforça ainda mais a sua atratividade através de vias aceleradas para produtos já aprovados pelas principais autoridades de referência, como a FDA, EMA, MHRA e SFDA, posicionando o Bahrein como uma porta de entrada estratégica para o mercado farmacêutico do CCG.
Freyr Solutions as empresas ao longo de todo este processo através de análises especializadas de lacunas, elaboração de dossiês eCTD, estratégia de submissão e um contacto dedicado com a NHRA, garantindo uma entrada harmoniosa e em conformidade no próspero panorama farmacêutico do Bahrein.
Oferta de Serviços da Freyr
- Consultoria estratégica em matéria de regulamentação
- Assuntos Regulamentares e Inteligência Regulamentar
- Vias de registo e serviços de gestão de licenças
- Submissão de novo medicamento, Renovações de licenças
- Submissões eCTD
- Preparação de dossiês para o registo de medicamentos
Vantagens da Freyr
- Base de conhecimento regulamentar local estratégica e bem fundamentada – NHRA
- Equipa de regulamentação com comprovada experiência global em RA
- Abordagem proactiva e colaborativa
- Rápidos prazos de entrega e colocação mais rápida no mercado
- Manter-se a par da legislação específica da região e das orientações regulamentares