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Saudações de
Freyr Gana
Com uma economia diversificada, combinada com uma grande proporção de importações farmacêuticas, a República do Gana apresenta um futuro viável para fabricantes estrangeiros de medicamentos e dispositivos médicos investirem na região. Os fabricantes, no entanto, são obrigados a obter autorizações de mercado da Food and Drug Authority Ghana, a agência que controla os registos e licenciamentos. A complexa documentação regulatória e os requisitos regulatórios críticos podem desafiar os fabricantes estrangeiros a lidar com as autorizações de mercado do Gana.
O painel de especialistas regulamentares da Freyr, com um conhecimento abrangente sobre os Assuntos Regulamentares do Gana, ajuda os fabricantes estrangeiros a navegar pelos desafios processuais regulamentares da região, não só de forma simplificada, mas também de forma conforme. Os serviços regulamentares da Freyr no Gana abrangem:
- Dispositivos Médicos
- Produtos Farmacêuticos / Medicamentos
- Produtos Ayurvédicos
Oferta de Serviços da Freyr
- Consultoria estratégica em matéria de regulamentação
- Roteiro de Regulamentação para o acesso ao mercado
- Assuntos Regulamentares e Inteligência Regulamentar
- Vias de registo e serviços de gestão de licenças
- Autorizações de Introdução no Mercado
- Apresentações regulamentares
- Submissão de Site Master File (SMF), INDs
- Preparação de Dossiês
- Compilação e revisão de folhetos informativos
- folhetos informativos do doente e rótulos
- Folheto Informativo (PIL)
Vantagens da Freyr
- Base de conhecimento regulamentar local estratégica e aprofundada – com a Autoridade de Normas do Gana, o Conselho de Farmácia, a Autoridade de Proteção Ambiental e o Ministério da Saúde/Serviços de Saúde do Gana
- Equipa regulamentar especializada com comprovada experiência global em RA
- Abordagem proactiva e colaborativa
- Rápidos prazos de entrega e colocação mais rápida no mercado
- Manter-se a par da legislação específica da região e das orientações regulamentares