
Saudações da
Freyr Paraguai
Com um rigoroso sistema regulatório para medicamentos e dispositivos médicos, comparável ao de qualquer outro mercado regulamentado da LATAM, o Paraguai oferece excelentes oportunidades de negócio para os fabricantes estrangeiros. Para entrar no mercado, os fabricantes devem registar os seus produtos/dispositivos junto da administração do Ministério da Saúde Pública e Previdência Social (MSPBS). Embora o país possua um regime regulatório sólido, as constantes alterações nos procedimentos regulatórios do Paraguai podem representar um desafio para os fabricantes, que terão de se manter a par dos requisitos regulamentares em tempo útil.
Com uma equipa especializada em Inteligência Regulamentar a manter-se amplamente a par das atualizações regulamentares mundiais, a Freyr oferece aos fabricantes de medicamentos / dispositivos as mais recentes exigências regulamentares no Paraguai. Com um controlo End-to-End sobre o cenário regulamentar da região, a Freyr cria uma estratégia viável de entrada no mercado paraguaio para:
- Medicamentos / Fármacos
- Dispositivos Médicos
- Produtos de Higiene Pessoal e Sanitizantes
Oferta de Serviços da Freyr
- Consultoria estratégica em matéria de regulamentação
- Roteiro de Regulamentação para o acesso ao mercado
- Informação regulatória
- Desenvolvimento de Procedimentos Operacionais Padrão (SOP)
- Serviços de gestão de registo e licenças
- Preparação, Revisão e Gestão de Dossiês
- Gestão de Registos (submissões, acompanhamentos, renovações, atualizações, modificações)
- Verificação da conformidade regulamentar de produtos importados
- Verificação da conformidade das Boas Práticas de Armazenamento (GSPs)
- Monitorização e atualização de novos requisitos e procedimentos de regulamentação
Vantagens da Freyr
- Contactos estratégicos com as Autoridades de Saúde locais
- Equipa regulamentar especializada com comprovada experiência global em RA
- Abordagem proactiva e colaborativa
- Rápidos prazos de entrega e colocação mais rápida no mercado
- Manter-se a par da legislação específica da região e das orientações regulamentares
