Parceiro Estratégico de Regulamentação para o Sucesso no Paraguai

  • Apoio Regulamentar à Medida
  • Manutenção e Conformidade de Produtos
  • Equipas Regulamentares Flexíveis

Saudações da
Freyr Paraguai

Com um rigoroso sistema regulatório para medicamentos e dispositivos médicos, comparável ao de qualquer outro mercado regulamentado da LATAM, o Paraguai oferece excelentes oportunidades de negócio para os fabricantes estrangeiros. Para entrar no mercado, os fabricantes devem registar os seus produtos/dispositivos junto da administração do Ministério da Saúde Pública e Previdência Social (MSPBS). Embora o país possua um regime regulatório sólido, as constantes alterações nos procedimentos regulatórios do Paraguai podem representar um desafio para os fabricantes, que terão de se manter a par dos requisitos regulamentares em tempo útil.

Com uma equipa especializada em Inteligência Regulamentar a manter-se amplamente a par das atualizações regulamentares mundiais, a Freyr oferece aos fabricantes de medicamentos / dispositivos as mais recentes exigências regulamentares no Paraguai. Com um controlo End-to-End sobre o cenário regulamentar da região, a Freyr cria uma estratégia viável de entrada no mercado paraguaio para:

  • Medicamentos / Fármacos
  • Dispositivos Médicos
  • Produtos de Higiene Pessoal e Sanitizantes

Oferta de Serviços da Freyr

  • Consultoria estratégica em matéria de regulamentação
  • Roteiro de Regulamentação para o acesso ao mercado
  • Informação regulatória
  • Desenvolvimento de Procedimentos Operacionais Padrão (SOP)
  • Serviços de gestão de registo e licenças
  • Preparação, Revisão e Gestão de Dossiês
  • Gestão de Registos (submissões, acompanhamentos, renovações, atualizações, modificações)
  • Verificação da conformidade regulamentar de produtos importados
  • Verificação da conformidade das Boas Práticas de Armazenamento (GSPs)
  • Monitorização e atualização de novos requisitos e procedimentos de regulamentação

Vantagens da Freyr

  • Contactos estratégicos com as Autoridades de Saúde locais
  • Equipa regulamentar especializada com comprovada experiência global em RA
  • Abordagem proactiva e colaborativa
  • Rápidos prazos de entrega e colocação mais rápida no mercado
  • Manter-se a par da legislação específica da região e das orientações regulamentares

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