,O Maior Fornecedor Global de
Soluções e Serviços de Regulamentação
A Nossa História
2011
Iniciou operações nos Estados Unidos (US) com uma pequena estrutura e uma equipa central de 5 membros.
Lançou o Freyr EVMPD.
Conquistámos o nosso primeiro cliente, uma empresa farmacêutica multinacional sediada na Alemanha.
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2012
Iniciou atividades de consultoria em Assuntos Regulamentares (RA).
Apoiou uma corporação multinacional americana nas atividades de RA.
A equipa cresceu para 7 membros.
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2013
Estabeleceu um centro operacional global em Hyderabad, Índia.
Obteve certificações da Organização Internacional de Normalização (ISO).
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2014
Realizou uma grande expansão de instalações na Índia.
A equipa de Regulamentação foi expandida para mais de 50 membros.
Lançou o Freyr IDENTITY – uma solução de Identificação Única de Dispositivos (UDI).
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2015
Expandiu a sua presença para o Reino Unido (REINO UNIDO).
A equipa cresceu para mais de 100 membros.
Iniciou serviços de regulamentação para o segmento de Dispositivos Médicos.
Lançou um Centro de Excelência (CoE) especializado para Redação Médica.
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2016
Estabeleceu um centro Regulamentar na Alemanha.
Recebeu o “Prémio de Excelência em Crescimento de Serviços de Processos de Conhecimento da Índia para as Ciências da Vida”.
Classificado como um dos finalistas para “Excelência em Farmacêutica: Procedimentos Regulamentares e Conformidade”.
O tamanho da equipa expandiu-se para um total de mais de 150 especialistas.
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2017
Ultrapassou o marco de mais de 100 clientes.
Estabeleceu escritórios regionais no México e nos Emirados Árabes Unidos (EAU).
Lançou o Freyr X e estabeleceu parcerias com afiliadas locais em todo o mundo.
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2018
Evoluiu para uma nova fase de crescimento, com mais de 250 clientes globais.
Lançou a nova versão do Freyr SUBMIT PRO – a ferramenta interna de Documento Técnico Comum Eletrónico (eCTD) da Freyr.
Expandiu as fronteiras geográficas com novos espaços de escritório no Canadá, Eslovénia e Sri Lanka.
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2019
Desenvolveu o Freyr LABEL 360 – uma plataforma exclusiva de rotulagem regulamentar.
Expansão geográfica, com um novo espaço de escritório nos US; também foi estabelecido um centro regulamentar em França.
A base de clientes aumentou para mais de 450.
Tornou-se uma equipa regulamentar forte com mais de 650 membros.
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2020
Mais de 100 aprovações de dispositivos médicos.
Lançou a marca de cosméticos, Slova.
Desenvolveu o Freyr iREADY – uma plataforma exclusiva de base de dados de ingredientes para Cosméticos.
Com o início da COVID-19, priorizou o bem-estar dos colaboradores e clientes com operações totalmente remotas.
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2021
Apoiou 2 dos 3 principais intervenientes no desenvolvimento de vacinas contra a COVID-19.
Lançou a Freyr Digital para fornecer soluções de transformação digital líderes do setor, utilizando tecnologias de Inteligência Artificial (IA), Machine Learning (ML) e Automação Robótica de Processos (RPA).
Mais de 200 aprovações de dispositivos médicos.
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2022
Mais de 1200 especialistas em regulamentação internos em mais de 17 localizações globais.
Mais de 950 clientes a nível global.
Mais de 950 afiliados regulamentares no país.
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2023
Abriu novos escritórios na Colômbia e na Polónia.
Tornou-se uma equipa regulamentar forte com mais de 2300 membros.
Mais de 1400 produtos globais apoiados em todo o mundo.
Mais de 1450 clientes globais.
Lançou a Freya.
Ganhou 2+ prémios globais.
Foram recolhidos mais de 1000 kg de bens alimentares para doações.
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A Nossa Visão
Ser o parceiro essencial para gerir as complexidades regulamentares globais e comercializar produtos seguros e em conformidade em vários países.
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A Nossa Missão
Para ser pioneiro na excelência regulamentar através de soluções inovadoras e orientação especializada, capacitando as organizações a navegar pelas complexidades da conformidade de forma fluida e a impulsionar um crescimento transformador.
“O mercado sempre foi o nosso guru. Ele guia-nos e molda-nos a cada passo do nosso crescimento.”
A servir mais de 120 países globalmente e a aumentar..
Serviços de regulamentação completos.
A Freyr fornece serviços regulamentares abrangentes, cobrindo uma vasta gama de 3.600 requisitos regulamentares. A nossa experiência abrange estratégia, submissões e manutenção do ciclo de vida para Medicamentos, dispositivos médicos, cosméticos, suplementos alimentares e produtos químicos. Desde a conceção até ao mercado e mais além, somos o seu parceiro de confiança na navegação do complexo panorama regulamentar.
O nosso alcance
Estamos empenhados em conceber e garantir a sustentabilidade global para as empresas locais, ao mesmo tempo que alargamos reach nosso reach grandes organizações. Com uma forte presença em mais de 25 locais em todo o mundo e uma vasta rede de afiliados regulatórios que abrange mais de 120 países, a Freyr está bem preparada para dar resposta às suas necessidades regulatórias a nível mundial.
Abordagem inovadora
Na Freyr, capacitamos as organizações a melhorar os seus esforços de conformidade com as nossas plataformas impulsionadas por IA e serviços integrados de IA. Ao incorporar a automação habilitada por IA, elevámos a qualidade, a produtividade e a pontualidade das nossas entregas aos clientes, estabelecendo um novo padrão de excelência.
