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Saudações da
Freyr Malta
Com uma economia avançada e sendo um centro de saúde no Mediterrâneo, Malta oferece um bom potencial para fabricantes estrangeiros de medicamentos e dispositivos médicos para investimentos. Para obter as autorizações de introdução no mercado, necessitam de aprovações da Autoridade de Medicamentos de Malta (MMA), a agência que regulamenta os medicamentos e as atividades farmacêuticas na região. Embora o mercado pareça ser lucrativo, a falta de conhecimento regulamentar regional maltês pode afetar os esforços de conformidade dos fabricantes.
A Freyr, como parceiro regulamentar global especializado, auxilia os fabricantes com assuntos regulamentares malteses exclusivos a navegar pelo regime regulamentar para resultados bem-sucedidos e atempados. Os serviços regulamentares End-to-End da Freyr em Malta abrangem:
- API
- Farmacêutica / Biofarmacêuticos
- Cosméticos
Oferta de Serviços da Freyr
- Consultoria estratégica em matéria de regulamentação
- Desenvolvimento de negócios estratégico com foco no mercado europeu
- Roteiro de Regulamentação para o acesso ao mercado
- Assuntos Regulamentares e Inteligência Regulamentar
- Vias de registo e serviços de gestão de licenças
- Suporte operacional End-to-End
- Preparação, Revisão e Gestão de Dossiês
- Apresentações regulamentares
- Avaliações de mercado
- Representação no país
Vantagens da Freyr
- Equipa regulamentar especializada com comprovada experiência global em RA
- Abordagem proactiva e colaborativa
- Rápidos prazos de entrega e colocação mais rápida no mercado
- Manter-se a par da legislação específica da região e das orientações regulamentares