Saudações da
Freyr Sérvia

Com a entrada em vigor de novas leis relacionadas com os requisitos regulatórios, os fabricantes de Medicamentos, Dispositivos Médicos e Suplementos Alimentares que desejam entrar na República da Sérvia são aconselhados a estar mais vigilantes quanto aos regulamentos e diretrizes da ALIMS (Agência de Medicamentos e Dispositivos Médicos da Sérvia). Além dos documentos que precisam de ser submetidos em sérvio, os principais desafios que os fabricantes podem enfrentar são compilar, submeter e acompanhar os requisitos regulatórios necessários para os registos e aprovações locais de medicamentos/dispositivos.

Com a experiência comprovada em Assuntos Regulamentares (RA) e Controlo de Qualidade (QA) na Sérvia, a Freyr ajuda os fabricantes a navegar pelos complexos desafios processuais de registo e aprovação. Tendo um conhecimento claro dos procedimentos regulamentares sérvios, a Freyr pode ajudar fabricantes estrangeiros com consultoria RA End-to-End para:

• Medicamentos
• Dispositivos Médicos
• OTC