Parceiro Regulamentar Estratégico para o Sucesso na Bielorrússia

  • Apoio Regulamentar à Medida
  • Manutenção e Conformidade de Produtos
  • Equipas Regulamentares Flexíveis

Saudações da
Freyr Bielorrússia

Com a crescente importância da modernização e o aumento dos gastos governamentais com a saúde, a Bielorrússia oferece uma boa aposta de oportunidades de negócio para fabricantes estrangeiros de Medicamentos / dispositivos médicos. Para entrar no mercado, os fabricantes devem obter autorizações de mercado do Ministério da Saúde, a autoridade que regulamenta as respetivas atividades regulamentares na região. Para os fabricantes estrangeiros, navegar no regime regulamentar bielorrusso pode ser um aspeto desafiador para a obtenção dos registos e aprovações necessários.

A Freyr, com uma base de conhecimento regulamentar bielorrussa exclusiva, ajuda fabricantes estrangeiros com Assuntos Regulamentares localizados e apoio operacional para as atividades regulamentares necessárias. A consultoria End-to-End da Freyr em Assuntos Regulamentares na Bielorrússia abrange:

  • Dispositivos Médicos
  • Produtos Farmacêuticos
  • Farmacovigilância
  • Cosméticos

Oferta de Serviços da Freyr

  • Consultoria estratégica em matéria de regulamentação
  • Assuntos Regulamentares e Inteligência Regulamentar
  • Vias de registo e serviços de gestão de licenças
  • Suporte operacional End-to-End
  • SmPC, PIL, Design de Artwork
  • Preparação, Revisão e Gestão de Dossiês
  • Apresentações regulamentares
  • Representação no país

Vantagens da Freyr

  • Equipa regulamentar especializada com comprovada experiência global em RA
  • Abordagem proactiva e colaborativa
  • Rápidos prazos de entrega e colocação mais rápida no mercado
  • Manter-se a par da legislação específica da região e das orientações regulamentares

Procura de Suporte Regulamentar na Bielorrússia

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