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Saudações da
Freyr Zimbabué
Com o aumento das necessidades de medicamentos e o rápido crescimento dos investimentos estrangeiros, o Zimbabué oferece melhores oportunidades para investimentos estrangeiros em medicamentos e produtos medicamentosos. Para obter acesso ao mercado, as empresas precisam de obter aprovações da Medicines Control Authority of Zimbabwe (MCAZ), uma autoridade regulamentar nacional de medicamentos e produtos de saúde no Zimbabué. Ao navegar pelo regime regulamentar zimbabueano, os investidores estrangeiros devem estar cientes dos complexos procedimentos de licenciamento e registo para uma conformidade End-to-End.
A Freyr, como parceiro regulamentar preferencial, assiste as empresas estrangeiras a superar as complexidades processuais regulamentares na região. Com uma consultoria focada em Assuntos Regulamentares, os serviços regulamentares da Freyr no Zimbabué abrangem:
- Medicamentos
- Dispositivos Médicos
Apoio Medicamentos no Zimbábue
A Autoridade de Controlo de Medicamentos do Zimbabué (MCAZ) regulamenta o registo de produtos medicinais no Zimbabué, incluindo a aprovação de produtos farmacêuticos, licenças de importação, registo de locais de fabrico e Autorização de Introdução no Mercado ao abrigo do processo de aprovação de medicamentos do Zimbabué. As empresas que procuram o registo de medicamentos no Zimbabué devem nomear um Marketing Authorization Holder (MAH) licenciado localmente, garantir a conformidade com as BPF no Zimbabué e submeter um dossier CTD no Zimbabué para revisão da MCAZ. Os prazos de aprovação dependem da categoria do produto, da qualidade do dossier e dos requisitos de testes laboratoriais.
Freyr Solutions fornece serviços regulamentares farmacêuticos no Zimbabué, incluindo análise de lacunas regulamentares, preparação de dossier no Zimbabué, coordenação de agente local, estratégia de submissão à MCAZ e ligação com a autoridade, ajudando as empresas de ciências da vida a alcançar uma entrada no mercado farmacêutico mais rápida e em conformidade no Zimbabué.
Oferta de Serviços da Freyr
- Consultoria estratégica em matéria de regulamentação
- Assuntos Regulamentares e Inteligência Regulamentar
- Vias de registo e serviços de gestão de licenças
- Manutenção de Autorizações de Introdução no Mercado: Variações, renovações, notificações
- Publicação e Submissões Regulamentares
- Gestão de dossiers
Vantagens da Freyr
- Base de conhecimento regulamentar local estratégica e abrangente.
- Equipa regulamentar especializada com comprovada experiência global em RA
- Abordagem proactiva e colaborativa
- Rápidos prazos de entrega e colocação mais rápida no mercado
- Manter-se a par da legislação específica da região e das orientações regulamentares