,
Saudações da
Freyr Zimbabué
Com o aumento das necessidades de medicamentos e o rápido crescimento dos investimentos estrangeiros, o Zimbabué oferece melhores oportunidades para investimentos estrangeiros em medicamentos e produtos medicamentosos. Para obter acesso ao mercado, as empresas precisam de obter aprovações da Medicines Control Authority of Zimbabwe (MCAZ), uma autoridade regulamentar nacional de medicamentos e produtos de saúde no Zimbabué. Ao navegar pelo regime regulamentar zimbabueano, os investidores estrangeiros devem estar cientes dos complexos procedimentos de licenciamento e registo para uma conformidade End-to-End.
A Freyr, como parceiro regulamentar preferencial, assiste as empresas estrangeiras a superar as complexidades processuais regulamentares na região. Com uma consultoria focada em Assuntos Regulamentares, os serviços regulamentares da Freyr no Zimbabué abrangem:
- Medicamentos
- Dispositivos Médicos
Apoio Medicamentos no Zimbábue
A Autoridade de Controlo de Medicamentos do Zimbábue (MCAZ) regula o registo de medicamentos no Zimbábue, incluindo a aprovação de produtos farmacêuticos, licenças de importação, registo de instalações de fabrico e autorização de introdução no mercado. As empresas que pretendam registar medicamentos no Zimbábue devem nomear um Autorização de Introdução no Mercado (MAH) com licença local, garantir a conformidade com as BPF e apresentar um dossiê CTD para análise pela MCAZ. Os prazos de aprovação dependem da categoria do produto, da qualidade do dossiê e dos requisitos de ensaios laboratoriais.
Freyr Solutions serviços de regulamentação farmacêutica no Zimbábue, incluindo análise de lacunas regulamentares, preparação de dossiês CTD, coordenação de agentes locais, estratégia de apresentação de pedidos à MCAZ e contacto com as autoridades, ajudando as empresas do setor das ciências da vida a obter um acesso ao mercado mais rápido e em conformidade com a legislação no Zimbábue.
Oferta de Serviços da Freyr
- Consultoria estratégica em matéria de regulamentação
- Assuntos Regulamentares e Inteligência Regulamentar
- Vias de registo e serviços de gestão de licenças
- Manutenção de Autorizações de Introdução no Mercado: Variações, renovações, notificações
- Publicação e Submissões Regulamentares
- Gestão de dossiers
Vantagens da Freyr
- Base de conhecimento regulamentar local estratégica e abrangente.
- Equipa regulamentar especializada com comprovada experiência global em RA
- Abordagem proactiva e colaborativa
- Rápidos prazos de entrega e colocação mais rápida no mercado
- Manter-se a par da legislação específica da região e das orientações regulamentares