,
Saudações de
Freyr Jordan
Sendo o centro de turismo médico há mais de 40 anos, devido ao seu reputado sistema de saúde, a Jordânia continua a ser a melhor aposta para fabricantes estrangeiros de Medicamentos e dispositivos médicos. O Ministério da Saúde (MOH) supervisiona o sistema regulamentar de dispositivos médicos na região através da Jordanian Food and Drug Administration (JFDA). Embora os fabricantes possam obter registos, aprovações e autorizações de introdução no mercado em prazos curtos, o desafio que podem enfrentar reside na atualização atempada das diretrizes do MOH.
Para ajudar os fabricantes, a Freyr, como parceiro global de regulamentação, fornece consultoria End-to-End em Assuntos Regulamentares para a região da Jordânia. Capazes de o manter informado sobre as informações regulamentares jordanas, os especialistas em Assuntos Regulamentares (RA) da Freyr irão orientá-lo através do sistema regulamentar da região para uma conformidade bem-sucedida no registo e aprovação de produtos/dispositivos da forma mais económica possível. A Freyr pode ajudar as empresas com formação em: Garantia de Qualidade e Validação, Investigação Farmacêutica: Pré-formulação e Formulação, Desenvolvimento de Produtos e Farmacologia.
Oferta de Serviços da Freyr
- Consulta de Estratégia Regulamentar
- Otimização do Processo Regulamentar
- Marketing de produtos da empresa, com lançamento de novos produtos
- Desenvolvimento de produtos farmacêuticos
- Avaliação de ficheiros de produto CTD, estudos de bioequivalência, estudos de estabilidade, disposições e design das instalações.
- Análise de Lacunas do QMS
- Implementação de GMP
- Apoio na preparação de protocolos de qualificação para Instrumentos/Máquinas/Utilidades
- Representação Autorizada Local
Vantagens da Freyr
- Contactos de alto nível com a FDA da Jordânia
- Equipa de Regulamentação Experiente e Especializada.
- Abordagem proactiva e colaborativa
- Rápidos prazos de entrega e colocação mais rápida no mercado