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Saudações de
Freyr Costa Rica
Dados os requisitos atuais da indústria, a Costa Rica oferece oportunidades de negócio plausíveis para fabricantes estrangeiros de Medicamentos e Dispositivos. Com o Ministério da Saúde a supervisionar todos os regulamentos e autorizações de introdução no mercado na Costa Rica, o desafio para os fabricantes estrangeiros é manterem-se a par das tendências e alterações regulamentares na região. Não só o conhecimento regulamentar, mas também um representante autorizado seria obrigatório para as aprovações necessárias.
Com uma base de conhecimento regulamentar costa-riquenha atualizada, juntamente com os seus serviços e soluções regulamentares End-to-End, a Freyr ajuda os fabricantes estrangeiros a ter sucesso nas entradas no mercado. Os serviços regulamentares da Freyr para a Costa Rica abrangem:
- Dispositivos Médicos / Diagnóstico In Vitro
- Medicamentos
- OTC
- Produtos Biológicos
Setores que atendemos na Costa Rica
A Freyr combina um profundo conhecimento do mercado regulatório da Costa Rica com as normas farmacêuticas globais para garantir a conformidade, prazos de submissão mais curtos e uma gestão eficiente do ciclo de vida dos produtos.
Oferta de Serviços da Freyr
- Consultoria estratégica em matéria de regulamentação
- Roteiro de Regulamentação para o acesso ao mercado
- Assuntos Regulamentares e Inteligência Regulamentar
- Vias de registo e serviços de gestão de licenças
- Apoio End-to-end no registo
- Classificação de Dispositivos Médicos
- Suporte de rotulagem e Artwork
Vantagens da Freyr
- Base de conhecimento regulamentar local estratégica e abrangente – com o MoH
- Equipa regulamentar especializada com comprovada experiência global em RA
- Abordagem proactiva e colaborativa
- Rápidos prazos de entrega e colocação mais rápida no mercado
- Manter-se a par da legislação específica da região e das orientações regulamentares