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Saudações de
Freyr Camboja
O rápido crescimento económico, juntamente com o domínio dos produtos farmacêuticos importados, torna o Camboja um destino lucrativo para fabricantes estrangeiros de medicamentos e dispositivos médicos investirem na região. O Ministério da Saúde do Camboja e o Departamento de Medicamentos e Alimentos (DDF) supervisionam os regulamentos e registos de medicamentos na região. No entanto, para navegar no regime Regulamentar cambojano, os fabricantes necessitam de Assuntos Regulamentares especializados para uma conformidade bem-sucedida e Autorizações de Introdução no Mercado atempadas.
A Freyr, que fornece serviços de consultoria End-to-End em Assuntos Regulamentares na região, auxilia os fabricantes estrangeiros a navegar no panorama regulamentar cambojano de forma simplificada e conforme. Desde o roteiro regulamentar à documentação e às submissões, os serviços regulamentares da Freyr no Camboja abrangem:
- Dispositivos Médicos
- Produtos Farmacêuticos / Medicamentos
Oferta de Serviços da Freyr
- Consultoria estratégica em matéria de regulamentação
- Roteiro de Regulamentação para o acesso ao mercado
- Assuntos Regulamentares e Inteligência Regulamentar
- Vias de registo e serviços de gestão de licenças
- Autorizações de Introdução no Mercado
- Apresentações regulamentares
- Preparação de Dossiês
Vantagens da Freyr
- Conhecimento regulamentar local estratégico e aprofundado – Direção de Regulamentação de Medicamentos (DDF)
- Equipa regulamentar especializada com comprovada experiência global em RA
- Abordagem proactiva e colaborativa
- Rápidos prazos de entrega e colocação mais rápida no mercado
- Manter-se a par da legislação específica da região e das orientações regulamentares