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Saudações de
Freyr Paquistão
Com um mercado farmacêutico em desenvolvimento que promete bons resultados para fabricantes estrangeiros de medicamentos e dispositivos médicos, o Paquistão atrai investimentos significativos na região. Para aceder ao mercado, os fabricantes devem obter aprovações da Autoridade Regulamentar de Medicamentos do Paquistão (DRAP), uma autoridade de saúde regional que regulamenta o fabrico, importação, exportação, armazenamento, distribuição e venda de produtos terapêuticos. No entanto, os fabricantes devem possuir um domínio especializado dos Assuntos Regulamentares na região para navegar no mercado para autorizações de colocação de produtos no mercado e aprovações de medicamentos.
Com o objetivo de redefinir as soluções e serviços regulamentares globalmente com um foco regional especializado, a Freyr assiste os fabricantes com o apoio de consultoria regulamentar necessário no Paquistão e estende operações regulamentares de valor acrescentado e apoio em Assuntos Regulamentares na região. Os Serviços Regulamentares da Freyr no Paquistão abrangem:
- Dispositivos Médicos
- Produtos Farmacêuticos
- OTC
- Biotecnologia
Indústrias que Servimos no Paquistão
A Autoridade Reguladora de Medicamentos do Paquistão (DRAP), subordinada ao Ministério dos Serviços Nacionais de Saúde, Regulamentação e Coordenação (MoNHSR&C), supervisiona a regulamentação dos produtos farmacêuticos para garantir a sua segurança, eficácia e qualidade. O registo ao abrigo da Lei dos Medicamentos de 1976 e da Lei da DRAP de 2012 é obrigatório antes da comercialização local ou importação. Os principais desafios incluem a harmonização do dossiê com o formato CTD, a certificação GMP e o alinhamento com os requisitos de preços e rotulagem.
Freyr Solutions um apoio regulamentar abrangente no Paquistão — desde a preparação de dossiês e documentação de BPF até à estratégia de preços, gestão de alterações e coordenação com as autoridades sanitárias — garantindo uma entrada no mercado em conformidade com a regulamentação e acelerada.
Para serem vendidos no Paquistão, todos os dispositivos médicos devem primeiro ser registados junto da Autoridade Regulamentar de Medicamentos do Paquistão (DRAP). A DRAP protege os doentes, garantindo que os dispositivos cumprem os padrões de qualidade, incentiva a confiança pública e impulsiona a inovação com um caminho claro para tecnologia segura e nova. Descubra como os especialistas em regulamentação de dispositivos médicos da Freyr podem otimizar as suas necessidades de consultoria em dispositivos médicos no Paquistão com serviços End-to-End abrangentes.
Oferta de Serviços da Freyr
- Consultoria estratégica em matéria de regulamentação
- Assuntos Regulamentares e Inteligência Regulamentar,
- Vias de registo e serviços de gestão de licenças,
- submissões de Autorização de Introdução no Mercado, renovações
Vantagens da Freyr
- Equipa regulamentar especializada com comprovada experiência global em RA
- Abordagem proactiva e colaborativa
- Rápidos prazos de entrega e colocação mais rápida no mercado
- Manter-se a par da legislação específica da região e das orientações regulamentares