Parceiro estratégico de regulamentação para o sucesso no Canadá

O Canadá, com algumas das diretrizes mais rigorosas, possui um dos melhores sistemas regulamentares do mundo para dispositivos médicos. No Canadá, todos os Dispositivos Médicos são regulados pela Health Canada, Direção-Geral de Produtos de Saúde e Alimentação, Direção de Produtos Terapêuticos, Gabinete de Dispositivos Médicos. A Health Canada analisa os dispositivos médicos para avaliar a sua segurança, eficácia e qualidade antes de serem autorizados para venda no Canadá, de acordo com o Regulamento de Dispositivos Médicos do Canadá SOR/98-282, implementado em 1998. A Freyr tem sido uma parceira ativa de empresas de dispositivos médicos para as ajudar a cumprir as diretrizes de registo de dispositivos médicos da Health Canada.

The cosmetics market in Canada is flourishing, with due credit given to teenagers and youth for their increased consumption. In Canada, cosmetics are regulated by Health Canada (HC) under the Food and Drugs Act and the Cosmetic Regulations. The products are classified based on the representation, composition, and proposed use of the product or level of action. Hence, identifying the right usage criteria is crucial for classification. It may also be noted that sunscreen lotions, toothpaste, anti-dandruff shampoos, and antiperspirants, which exhibit therapeutic effects, are considered drugs by HC. As a well-explored and established market, entering Canada’s cosmetics market poses challenges not only in terms of competition but also in terms of its advanced regulations.

O Canadá regista um crescimento constante e procura de Produtos de Saúde Natural (PSN). Todos os PSN comercializados no Canadá estão sujeitos aos Regulamentos relativos aos PSN, que entraram em vigor a 1 de janeiro de 2004. No Canadá, os PSN e os géneros alimentícios são regulados ao abrigo da Lei dos Alimentos e Medicamentos (FDA) e respetivos regulamentos associados. A Health Canada (HC) é responsável por estabelecer e fazer cumprir políticas, regulamentos e normas relacionados com a saúde, a segurança e a qualidade nutricional dos alimentos no Canadá. Apesar da procura constante, os fabricantes podem enfrentar dificuldades em apresentar uma formulação aceitável dentro da lista de ingredientes aprovados para obter a entrada no mercado do Canadá.