Saudações da
Freyr Grécia
Com um desempenho fiscal melhorado e um sistema universal de cuidados de saúde, a Grécia oferece boas oportunidades de investimento para fabricantes de medicamentos e dispositivos médicos. O acesso ao mercado exige que os fabricantes obtenham as aprovações necessárias junto da Organização Nacional de Medicamentos, uma entidade do Ministério da Saúde e da Solidariedade Social. Desde logo, ao informar a Organização Nacional de Medicamentos grega (EOF), os fabricantes poderão ter de lidar com outros procedimentos regulamentares complexos para registos e licenciamento.
A Freyr, enquanto prestadora de soluções e serviços regulamentares globais, ajuda os fabricantes estrangeiros a estarem a par do regime regulamentar da Grécia para uma conformidade bem-sucedida e aprovações atempadas. A consultoria de End-to-End em Assuntos Regulamentares da Freyr para a Grécia abrange:
- Dispositivos Médicos
- Produtos farmacêuticos / Medicamentos
- OTC
- Produtos Biológicos
- Cosméticos
Setores que Servimos na Grécia
A Grécia opera no âmbito do quadro regulamentar farmacêutico da UE, com a Organização Nacional de Medicamentos (EOF) a atuar como autoridade nacional competente. Embora as Autorizações de Introdução no Mercado sejam obtidas através de procedimentos coordenados ou à escala da UE, a entrada e manutenção bem-sucedidas na Grécia exigem uma gestão cuidadosa dos requisitos administrativos nacionais, das etapas de implementação local e das obrigações pós-autorização.
Ofertas da Freyr
- Consultoria Regulamentar Estratégica
- Assuntos Regulamentares e inteligência regulamentar
- Vias de registo e serviços de gestão de licenças
- Preparação, revisão e gestão de dossiês
- Submissões Regulamentares
- Preparação de PSUR
- Farmacovigilância
- Representação local
Vantagens da Freyr
- Contactos estratégicos com as autoridades de saúde locais – junto da Organização Nacional de Medicamentos
- Equipa regulamentar especializada com comprovada experiência global em RA
- Abordagem proativa e colaborativa
- Prazos de entrega curtos e entrada no mercado mais rápida
- Acompanhamento da legislação específica da região e das orientações regulamentares