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Saudações de
Freyr Grécia
Com um desempenho fiscal melhorado e um sistema de saúde universal, a Grécia oferece boas oportunidades de investimento para fabricantes de medicamentos e dispositivos médicos. O acesso ao mercado exige que os fabricantes obtenham as aprovações necessárias da Organização Nacional de Medicamentos, uma entidade do Ministério da Saúde e Solidariedade Social. Desde a notificação à Organização Nacional de Medicamentos da Grécia (EOF), os fabricantes podem ter de lidar com outros procedimentos regulamentares complexos para registos e licenciamento.
A Freyr, como fornecedor global de soluções e serviços regulamentares, assiste os fabricantes estrangeiros a estar a par do regime regulamentar grego para uma conformidade bem-sucedida e aprovações atempadas. A consultoria End-to-End em Assuntos Regulamentares da Freyr para a Grécia abrange:
- Dispositivos Médicos
- Produtos Farmacêuticos / Medicamentos
- OTC
- Produtos Biológicos
- Cosméticos
Oferta de Serviços da Freyr
- Consultoria estratégica em matéria de regulamentação
- Assuntos Regulamentares e Inteligência Regulamentar
- Vias de registo e serviços de gestão de licenças
- Preparação, Revisão e Gestão de Dossiês
- Apresentações regulamentares
- Preparação de PSUR
- Farmacovigilância
- Representação no país
Vantagens da Freyr
- Contactos estratégicos com as autoridades de saúde locais – com a Organização Nacional de Medicamentos
- Equipa regulamentar especializada com comprovada experiência global em RA
- Abordagem proactiva e colaborativa
- Rápidos prazos de entrega e colocação mais rápida no mercado
- Manter-se a par da legislação específica da região e das orientações regulamentares