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Saudações de
Freyr Eslovénia
Com um sistema de saúde avançado e um impulso crescente para tecnologias de saúde inovadoras, a Eslovénia oferece um bom potencial para investimentos em medicamentos e dispositivos médicos. Para obter o acesso ao mercado, os fabricantes devem obter autorizações da Agência da República da Eslovénia para Medicamentos e Dispositivos Médicos (JAZMP). Entrar na região requer uma navegação bem-sucedida através de procedimentos regulamentares complexos, desde a documentação até às submissões, registos e autorizações.
A Freyr, como parceiro regulamentar global especializado, fornece consultoria em Assuntos Regulamentares em toda a Eslovénia, permitindo que os fabricantes obtenham registos de produtos e autorizações de mercado atempadas. As capacidades End-to-End da Freyr para a Eslovénia abrangem:
- Dispositivos Médicos
- Produtos Farmacêuticos
- Produtos Biológicos
- Cosméticos
Oferta de Serviços da Freyr
- Consultoria estratégica em matéria de regulamentação
- Assuntos Regulamentares e Inteligência Regulamentar
- Vias de registo e serviços de gestão de licenças
- Suporte operacional End-to-End
- Preparação, Revisão e Gestão de Dossiês
- Apresentações regulamentares
- Submissões de autorização de introdução no mercado para procedimentos MRP e DCP
- Folhetos de Informação para o Doente (PIL)
- SmPC (Resumo das Características do Produto)
- Submissões de renovação e submissões de extensão de linha (CP, MRP, DCP, NP)
Vantagens da Freyr
- Equipa regulamentar especializada com comprovada experiência global em RA
- Abordagem proactiva e colaborativa
- Rápidos prazos de entrega e colocação mais rápida no mercado
- Manter-se a par da legislação específica da região e das orientações regulamentares