Parceiro Regulamentar Estratégico para o Sucesso no Iémen

  • Apoio Regulamentar à Medida
  • Manutenção e Conformidade de Produtos
  • Equipas Regulamentares Flexíveis

Saudações de
Freyr Iémen

Com uma economia em rápido crescimento e com o cenário dominante de importações estrangeiras, a República do Iémen pretende atrair muitos fabricantes estrangeiros de medicamentos e dispositivos médicos para investir na região. Para obter uma entrada bem-sucedida no mercado, no entanto, os fabricantes precisam de obter aprovações do Conselho Supremo de Medicamentos e Aparelhos Médicos (SBDMA) e do Ministério da Saúde Pública, agências responsáveis pela regulamentação das práticas farmacêuticas, registos e aquisição de medicamentos. Certamente, o setor farmacêutico está a crescer na região e o mesmo acontece com as complexidades processuais regulamentares, uma vez que envolve comunicação com múltiplas entidades.

Como parceiro regulamentar global especializado, a Freyr oferece serviços regulamentares localizados para ajudar fabricantes estrangeiros a navegar no regime regulamentar da região com facilidade. Os serviços de consultoria em Assuntos Regulamentares da Freyr para o Iémen abrangem:

  • Dispositivos Médicos
  • Medicamentos

Oferta de Serviços da Freyr

  • Consultoria estratégica em matéria de regulamentação
  • Roteiro de Regulamentação para o acesso ao mercado
  • Assuntos Regulamentares e Inteligência Regulamentar
  • Vias de Registo
  • Autorizações de Introdução no Mercado
  • Farmacovigilância

Vantagens da Freyr

  • Base de conhecimento regulamentar local estratégica e aprofundada – com a Agência Estatal de Medicamentos
  • Equipa regulamentar especializada com comprovada experiência global em RA
  • Abordagem proactiva e colaborativa
  • Rápidos prazos de entrega e colocação mais rápida no mercado
  • Manter-se a par da legislação específica da região e das orientações regulamentares

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