Saudações da
Freyr Letónia
A República da Letónia oferece boas perspetivas de oportunidades de negócio para fabricantes estrangeiros de medicamentos e dispositivos médicos. A Agência Estatal de Medicamentos (SAM) da Letónia supervisiona os regulamentos relativos aos medicamentos e dispositivos médicos na região. Para aceder ao mercado, os fabricantes podem deparar-se com desafios ao navegar pelos complexos procedimentos regulamentares, que variam entre requisitos regulamentares, procedimentos de registo e autorizações de introdução no mercado.
A Freyr, enquanto fornecedora global de soluções e serviços de regulamentação, ajuda os fabricantes a manterem-se a par das atualizações do mercado e a lidarem com os procedimentos regulamentares complexos, que vão desde a compilação de dossiês até às submissões regulamentares para a obtenção oportuna de autorizações de introdução no mercado. As capacidades da Freyr para prestar assistência em matéria de registo e aprovação na Letónia abrangem:
- Dispositivos Médicos
- Produtos Farmacêuticos
- OTC
- Biológicos e Biotecnologia
- Cosméticos
Ofertas da Freyr
- Consultoria Regulamentar Estratégica
- Desenvolvimento de negócios estratégico com foco no mercado europeu
- Roteiro de Regulamentação para o acesso ao mercado
- Assuntos Regulamentares e inteligência regulamentar
- Vias de registo e serviços de gestão de licenças
- Autorizações de introdução no mercado
- Suporte operacional End-to-End
- Preparação, revisão e gestão de dossiês
- Submissões Regulamentares
- Redação Médica
- Farmacovigilância
- QPPV
- Gestão de Riscos
- GCP
- Avaliações de mercado
- Representação local
Vantagens da Freyr
- Base de conhecimento regulamentar local estratégica e experiente – com a Agência Estatal de Medicamentos
- Equipa regulamentar especializada com comprovada experiência global em RA
- Abordagem proativa e colaborativa
- Prazos de entrega curtos e entrada no mercado mais rápida
- Acompanhamento da legislação específica da região e das orientações regulamentares