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Saudações da
Freyr Letónia
A República da Letónia oferece um bom leque de oportunidades de negócio para fabricantes estrangeiros de medicamentos e dispositivos médicos. A Agência Estatal de Medicamentos (SAM) da Letónia supervisiona os regulamentos para medicamentos e dispositivos médicos na região. Para aceder ao mercado, os fabricantes podem enfrentar desafios ao navegar pelos complexos procedimentos regulamentares que abrangem requisitos regulamentares, procedimentos de registo e Autorizações de Introdução no Mercado.
A Freyr, como fornecedor global de Soluções e Serviços de Regulamentação, ajuda os fabricantes a manterem-se a par das atualizações do mercado e a navegar pelos complexos procedimentos regulamentares que vão desde a compilação de dossiês, submissões regulamentares para obtenção de aprovações de mercado atempadamente. As capacidades da Freyr para fornecer assistência de registo e aprovação na Letónia abrangem:
- Dispositivos Médicos
- Produtos Farmacêuticos
- OTC
- Biológicos & Biotecnologia
- Cosméticos
Oferta de Serviços da Freyr
- Consultoria estratégica em matéria de regulamentação
- Desenvolvimento de negócios estratégico com foco no mercado europeu
- Roteiro de Regulamentação para o acesso ao mercado
- Assuntos Regulamentares e Inteligência Regulamentar
- Vias de registo e serviços de gestão de licenças
- Autorizações de Introdução no Mercado
- Suporte operacional End-to-End
- Preparação, Revisão e Gestão de Dossiês
- Apresentações regulamentares
- Escrita médica
- Farmacovigilância
- QPPV
- Gestão de Riscos
- GCP
- Avaliações de mercado
- Representação no país
Vantagens da Freyr
- Base de conhecimento regulamentar local estratégica e aprofundada – com a Agência Estatal de Medicamentos
- Equipa regulamentar especializada com comprovada experiência global em RA
- Abordagem proactiva e colaborativa
- Rápidos prazos de entrega e colocação mais rápida no mercado
- Manter-se a par da legislação específica da região e das orientações regulamentares