Modelos e Listas de Verificação

Lista de Verificação de Conformidade SaMD para Redação Médica

Modelo de Dossiê Técnico 510(k) Abreviado

Programa de formação anual

Matriz de Competências

Objetivos de qualidade

Política de Qualidade

Modelo de Dossiê Técnico 510(k) Tradicional

Lista de Verificação de Auditoria Interna para ISO 13485:2016

Lista de Verificação para o Registo Mestre do Dispositivo de Acordo com os Requisitos de 21 CFR 820.181

Lista de Verificação para o Ficheiro do Dispositivo Médico de Acordo com a Cláusula 4.2.3 da ISO 13485:2016

Lista de Verificação de Requisitos Regulamentares SaMD para Registo nos EUA