,Serviços de Monitorização da Literatura Médica - Visão Geral
A literatura médica é uma fonte de informação fundamental para os relatórios de casos de suspeita de reações adversas. Devido a regulamentações rigorosas, Autorização de Introdução no Mercado (MAHs) devem integrar estes dados de segurança nas suas práticas de farmacovigilância (PV). A qualidade da monitorização da literatura médica tem um impacto significativo nos relatórios de casos de suspeita de reações adversas (ICSRs), nos relatórios periódicos de literatura e na deteção de novos sinais de segurança, todos eles essenciais para a avaliação da relação benefício-risco (BRE) de Medicamentos.
As falhas no processo de revisão da literatura podem afetar as atividades gerais de farmacovigilância MAH, comprometendo a conformidade regulamentar e a reputação da empresa. No âmbito dos nossos serviços abrangentes de monitorização da literatura médica, a Freyr apoia as organizações com soluções especializadas. A nossa equipa garante que a segurança é monitorizada de forma consistente, desde a identificação de ICSRs e sinais, passando pela análise da literatura, até ao fornecimento de informações para os Relatórios Periódicos de Atualização de Segurança (PSURs).
Serviços de Monitorização da Literatura Médica
- Realizamos um acompanhamento semanal de publicações científicas e médicas em bases de dados globais como o PUBMED, o Embase e o Medline, utilizando critérios de pesquisa específicos para simplificar o processo de acompanhamento da literatura.
- Vasta experiência no desenvolvimento de estratégias de pesquisa eficazes para o acompanhamento da literatura na área da farmacovigilância.
- A nossa equipa realiza um acompanhamento semanal/mensal (conforme acordado com o cliente ou de acordo com a regulamentação local) da literatura científica e médica publicada em várias revistas locais nos respetivos países e idiomas.
- Realizamos um acompanhamento e uma análise semanais da lista do Sistema de Monitorização da Literatura Médica (MLM) da Eudravigilance, mantida pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA), para identificar os relatórios de segurança de medicamentos (ICSR) presentes na literatura.
- submissão nossa submissão proprietária submissão o processo de gestão através de uma ferramenta semiautomatizada para a análise de literatura na área da farmacovigilância, ajudando a monitorizar a segurança e a cumprir os requisitos regulamentares. Os nossos serviços de monitorização da literatura médica tiram partido desta tecnologia para garantir a máxima eficiência.
- Serviços de assinatura de revistas para apoiar a revisão da literatura.
- Serviços de tradução em tempo real e de alta qualidade, em parceria com os principais prestadores de serviços.
- End-to-end da monitorização da literatura em farmacovigilância.
- Manutenção e gestão de bases de dados de literatura médica.
- Experiência em todo o processo de revisão da literatura, do início ao fim.
