
Saudações de
Freyr Luxemburgo
Com uma economia de alto rendimento e partilhando fronteiras internacionais com alguns dos mercados comerciais mais lucrativos da Europa, o país sem litoral – o Grão-Ducado do Luxemburgo – oferece uma boa oportunidade para investimentos de fabricantes de medicamentos e dispositivos médicos. O Ministério da Saúde do Luxemburgo supervisiona oficialmente os registos e o acesso ao mercado na região. No entanto, para fabricantes estrangeiros sem um representante autorizado, a entrada no mercado pode parecer um desafio.
A Freyr, com capacidade para manter uma forte representação no país, ajuda fabricantes estrangeiros a manterem-se a par do regime regulamentar do Luxemburgo para uma conformidade bem-sucedida e aprovações atempadas. A consultoria End-to-End da Freyr em Assuntos Regulamentares para o Luxemburgo abrange:
- Dispositivos Médicos
- Produtos Farmacêuticos / Medicamentos
- Produtos Biológicos
- Cosméticos
Oferta de Serviços da Freyr
- Consultoria estratégica em matéria de regulamentação
- Desenvolvimento de negócios estratégico com foco no mercado europeu
- Roteiro de Regulamentação para o acesso ao mercado
- Assuntos Regulamentares e Inteligência Regulamentar
- Vias de registo e serviços de gestão de licenças
- Suporte operacional End-to-End
- Preparação, Revisão e Gestão de Dossiês
- Apresentações regulamentares
- Avaliações de mercado
- Representação no país
Vantagens da Freyr
- Equipa regulamentar especializada com comprovada experiência global em RA
- Abordagem proactiva e colaborativa
- Rápidos prazos de entrega e colocação mais rápida no mercado
- Manter-se a par da legislação específica da região e das orientações regulamentares
