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Análises aprofundadas irão realçar como a embalagem farmacêutica, a rotulagem, a serialização, o rastreamento e a rastreabilidade melhoram a segurança do consumidor e a transparência na cadeia de abastecimento, bem como beneficiam as embalagens farmacêuticas que vão além do cumprimento das leis.
À medida que a indústria farmacêutica continua a evoluir e a descobrir novas tecnologias da cadeia de abastecimento, uma solução de software de serialização integrada pode ser a resposta para cumprir os inúmeros requisitos de rastreamento e localização em todo o mundo. Isto pode ser crítico à medida que os sistemas em toda a cadeia de abastecimento farmacêutica são integrados para permitir o rastreamento do produto desde o fabrico até à dispensa. A transformação digital e tecnologias como os padrões GS1 EPCIS, a serialização preparada para blockchain e as ferramentas de visibilidade empresarial permitem agora a autenticação segura de produtos e a transparência em tempo real da cadeia de abastecimento.
A serialização nos dados precisa de ser mantida e reconciliada entre produtos, caixas e paletes dentro do armazém, e, em última análise, precisa de ser rastreada ao longo de toda a cadeia de abastecimento. Isto aumenta significativamente os dados capturados e armazenados. No entanto, muito poucos fabricantes têm atualmente uma forma de usar esses dados para obter visibilidade dos seus produtos ao longo de toda a cadeia de abastecimento. Um desafio que muitos enfrentam é a natureza fragmentada da TI da cadeia de abastecimento.
Para este fim, muitos fabricantes implementaram sistemas necessários para aplicar e capturar dados de serialização nos seus processos de embalagem. Mas, em geral, não abordaram as implicações do rastreamento desses números ao longo de toda a cadeia de abastecimento farmacêutica. Para fabricantes farmacêuticos com uma linha de produtos gerível, a serialização pode frequentemente ser implementada utilizando uma solução autónoma e offline, como fornecer dados de serialização offline da linha de embalagem, e pode estender-se ao nível de agregação do modelo. Sistemas sofisticados estão a ser implementados por empresas farmacêuticas globais, que precisam de serializar e agregar um grande número de produtos em muitas linhas de embalagem e em várias localizações.
Quase todas as instalações de fabrico de medicamentos de média ou pequena dimensão têm a limitação de espaço para acomodar mais equipamentos de serialização ou agregação. Em muitos aspetos, trabalhar com mais parceiros tornará a serialização mais difícil para as empresas farmacêuticas, bem como para os seus parceiros contratuais.
É tempo de as empresas farmacêuticas e os seus parceiros da cadeia de abastecimento, incluindo os seus parceiros de fabrico e embalagem por contrato, definirem certas expectativas sobre os projetos de serialização ao iniciar. Múltiplos intervenientes estão a criar processos e ferramentas para aumentar a eficácia das linhas de embalagem pós-serialização. Segundo todos os relatos, a iniciativa global de rastreabilidade farmacêutica impulsionada pela Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) nos US e pela European Falsified Medicines Directive (EFMD) na UE, está a avançar rapidamente com visibilidade de rede End-to-End de Nível 5, software de agregação pronto para conformidade e codificação de barras QR segura para cada unidade de produto. Contratos para hardware de serialização avançado, soluções de relatórios regulamentares e gestão de identidade digital estão a ser atribuídos enquanto os gestores de projeto avançam para a implementação em tempo real.
Com a América do Norte a liderar a adoção da serialização e a Ásia-Pacífico a registar um crescimento acelerado, as empresas farmacêuticas em 2025 devem abordar regulamentações farmacêuticas rigorosas, a luta contra a contrafação e a crescente procura por segurança global da cadeia de abastecimento.
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