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Uma empresa de odontologia digital sediada em França contactou a Freyr para fornecer serviços regulamentares End-to-End e para atuar como representante autorizado para registar o seu dispositivo na Austrália e na Nova Zelândia. Embora o cliente tivesse um plano para a entrada no mercado australiano, desconhecia os regulamentos, processos e procedimentos australianos para a inclusão do dispositivo na base de dados ARTG e os papéis e responsabilidades dos vários intervenientes. Além disso, foi desafiador obter uma compreensão precisa da tecnologia utilizada para apoiar o registo do dispositivo nos países-alvo e responder às questões da TGA.
Como a Freyr superou os desafios e garantiu um processo de registo de dispositivos sem problemas? Descubra com este caso comprovado. Descarregue.
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