Elaboração e apresentação do SPL

Uma empresa farmacêutica multinacional italiana contactou a Freyr para a preparação e apresentação de um pedido de autorização de comercialização (SPL) junto da USDFA.

Com o objetivo de obter o número FEI para a ITF e a SA, o cliente tinha um conhecimento limitado sobre este requisito e a abordagem geral e procurava um especialista nesta área. Com o apoio regulatório da Freyr, o cliente recebeu o melhor acompanhamento regulatório até FDA .

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