O cliente era uma empresa farmacêutica com sede na Índia, especializada no desenvolvimento e fabrico de medicamentos genéricos e inovadores. Procurava apoio regulamentar na rotulagem e no Artwork para um ANDA. O projeto apresentou desafios como a criação e revisão de documentos de rotulagem de ANDA de acordo com os regulamentos da USFDA e prazos rigorosos. A Freyr mobilizou uma equipa de especialistas que desenvolveu os componentes de rotulagem necessários e trabalhou nas anotações de Artwork. A Freyr conseguiu ajudar o cliente a cumprir os prazos e os seus objetivos específicos de conformidade.
Descubra como a Freyr conseguiu prestar apoio regulamentar ao cliente na rotulagem e no Artwork para um ANDA junto da FDA, superando múltiplos desafios. Faça o download do caso de sucesso.
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