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O cliente era uma empresa farmacêutica com sede na Índia especializada no desenvolvimento e fabrico de medicamentos genéricos e inovadores. Procurava apoio regulamentar em rotulagem e Artwork para uma ANDA. O projeto apresentava desafios como a criação e revisão de documentos de rotulagem ANDA de acordo com as regulamentações da USFDA e prazos rigorosos. A Freyr destacou uma equipa de especialistas que desenvolveram os componentes de rotulagem necessários e trabalharam nas anotações do Artwork. A Freyr conseguiu ajudar o cliente a cumprir os prazos e os seus objetivos específicos de conformidade.
Descubra como a Freyr conseguiu oferecer apoio regulamentar ao cliente em rotulagem e Artwork para uma ANDA à FDA, superando múltiplos desafios. Descarregue o caso comprovado.
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