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O cliente era uma empresa de Serviços de Investigação e Fabrico Contratados (CRAMS) com sede nos EUA, especializada em descoberta e desenvolvimento de medicamentos, e procurava apoio regulamentar na notificação de alteração de rótulo de segurança para uma NDA. O maior desafio no projeto foram os prazos rigorosos para a submissão dos documentos. A Freyr conseguiu atualizar o USPI com base na notificação de alteração de rótulo de segurança recebida da USFDA em tempo útil e fornecer serviços económicos ao cliente.
Saiba mais sobre como a Freyr conseguiu oferecer apoio regulamentar ao cliente na submissão dos documentos de rotulagem de acordo com as diretrizes da USFDA. Descarregue o caso comprovado.
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