,
Nova Jérsia, 04 de fevereiro de 2022 – A Freyr tem o prazer de anunciar o sucesso do processo de registo na MHRA para 700 Dispositivos Médicos para um fabricante americano de dispositivos médicos domiciliado no REINO UNIDO e que desenvolve dispositivos de cirurgia cardíaca e neuromodulação.
A Freyr oferece uma gama abrangente de serviços regulamentares para requisitos de conformidade global para grandes, médias e pequenas empresas de Dispositivos Médicos e Dispositivos Médicos de Diagnóstico In Vitro (IVD). Com experiência na gestão do desenvolvimento, testes de desempenho e validação, fabrico, rotulagem e registo, bem como na distribuição de Dispositivos Médicos e Dispositivos Médicos de Diagnóstico In Vitro (IVD) em todo o mundo, a Freyr já provou ser um parceiro preferencial para mais de 170 empresas de Dispositivos Médicos, incluindo 3 das 5 principais empresas de Dispositivos Globais da Forbes.
“Dá-nos um enorme prazer que tenhamos ajudado com sucesso o nosso cliente a concluir o processo de registo da MHRA para mais de 700 dispositivos. É um momento de orgulho para a Freyr, e atribuímos todo o mérito aos nossos membros da equipa pela sua dedicação e compromisso em compreender os requisitos regulamentares específicos e fornecer apoio atempado e aconselhamento preciso ao cliente”, disse Vardhini S Kirthivas – Vice-Presidente, Medical Devices na Freyr.
Sobre a Freyr
Empresas globais de ciências da vida de grande, médio e pequeno porte (Farmacêutica | Genéricos | Dispositivos Médicos | Biotecnologia | Biossimilares | Cuidados de Saúde ao Consumidor | Cosméticos) em toda a sua cadeia de valor de Assuntos Regulamentares, desde a Estratégia Regulamentar, Inteligência, Dossiês, Submissões, etc., até à Manutenção Pós-Aprovação/Produtos Legados, Rotulagem, Gestão de Alterações de Artwork e outras funções relacionadas.
Com sede em Nova Jérsia, EUA, a Freyr tem escritórios regionais no REINO UNIDO, Alemanha, França, Suíça, EAU, Canadá, México, Singapura, Malásia, África do Sul, Eslovénia, Sri Lanka, Austrália, Polónia, China e tem um Centro de Entrega Global em Hyderabad, Índia.
- Mais de 850 clientes globais e em crescimento
- Mais de 1200 especialistas regulatórios globais
- Mais de 850 filiais regulamentadas em mais de 120 países
- Certificada ISO 9001 para uma gestão robusta de processos e qualidade
- Certificado ISO 27001 para gestão da segurança da informação, infraestrutura de ponta