Nova Jérsia, 04 de fevereiro de 2022 – A Freyr tem o prazer de anunciar o sucesso do processo de registo junto da MHRA de 700 Dispositivos Médicos para um fabricante americano de dispositivos médicos domiciliado no REINO UNIDO que desenvolve dispositivos de cirurgia cardíaca e neuromodulação.
A Freyr oferece uma gama abrangente de serviços regulamentares para dar resposta aos requisitos de conformidade globais de grandes, médias e pequenas empresas de dispositivos médicos e dispositivos médicos de diagnóstico in vitro (IVD). Com experiência na governação do desenvolvimento, testes de desempenho e validação, fabrico, rotulagem e registo, bem como na distribuição de dispositivos médicos e dispositivos médicos de diagnóstico in vitro (IVD) a nível mundial, a Freyr já provou ser um parceiro de eleição para mais de 170 empresas de dispositivos médicos, incluindo 3 empresas da lista Forbes Global Top 5 de dispositivos.
“É com imenso prazer que anunciamos que ajudámos com sucesso o nosso cliente a concluir o processo de registo junto da MHRA para mais de 700 dispositivos. É um momento de orgulho para a Freyr, e atribuímos todo o mérito aos membros da nossa equipa pela sua dedicação e empenho em compreender os requisitos regulatórios específicos e em prestar um apoio oportuno e um aconselhamento preciso ao cliente”, afirmou Vardhini S Kirthivas – Vice-Presidente de Dispositivos Médicos na Freyr.
Quem somos
Grandes, médias e pequenas empresas globais de ciências da vida (Produtos Farmacêuticos | Genéricos | Dispositivos Médicos | Biotecnologia | Biossimilares | Cuidados de Saúde do Consumidor | Cosméticos) em toda a sua cadeia de valor regulamentar, desde a estratégia regulamentar, inteligência, dossiers, submissões, etc., até à manutenção de produtos pós-aprovação/legados, rotulagem, gestão de alterações de Artwork e outras funções relacionadas.
Com sede em Nova Jérsia, EUA, a Freyr possui escritórios regionais no REINO UNIDO, Alemanha, França, Suíça, Emirados Árabes Unidos, Canadá, México, Singapura, Malásia, África do Sul, Eslovénia, Sri Lanka, Austrália, Polónia, China e conta com um Centro de Entreposição Global em Hyderabad, Índia.
- Mais de 850 clientes globais e a crescer
- Mais de 1200 especialistas globais em assuntos regulamentares
- Mais de 850 representantes regulamentares locais em mais de 120 países
- Certificação ISO 9001 para uma sólida gestão de processos e da qualidade
- Certificação ISO 27001 para gestão da segurança da informação, infraestruturas de última geração