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O objetivo do desenvolvimento contínuo da plataforma Digipris pela COFEPRIS é acelerar o processo de registo de medicamentos inovadores. As empresas farmacêuticas poderão solicitar autorizações relacionadas com a saúde de forma mais rápida e fácil assim que esta iniciativa digital for iniciada.
Os Objetivos das Iniciativas de Digitalização
O objetivo do Digipris é estabelecer um quadro regulamentar mais aberto e adaptável, mesmo que ainda não esteja operacional. O compromisso da COFEPRIS com a transformação digital inclui a melhoria da segurança dos dados e da gestão da informação.
Elementos Cruciais do Sistema Digipris
O alinhamento com o formato internacional do Documento Técnico Comum (CTD) será um componente crucial da futura plataforma, colocando a COFEPRIS ao lado das principais entidades reguladoras de saúde. Quando o sistema estiver totalmente operacional, isto tornará os registos de medicamentos mais rápidos e fáceis.
Resultados Projetados e Influência
A COFEPRIS está a trabalhar em projetos de transformação digital em colaboração com o Instituto Politécnico Nacional (IPN), o que deverá encurtar drasticamente os períodos de avaliação após o lançamento da plataforma. Este programa é um componente do esforço mais amplo do México para garantir um acesso futuro a produtos de saúde mais rápido, mais equitativo e mais transparente.
Experiência Freyr
Está a tentar entrar no mercado de saúde mexicano? Os especialistas regulamentares da Freyr podem ajudá-lo a navegar pelos requisitos iminentes da COFEPRIS e a acelerar o procedimento de aprovação para os seus produtos. Para aconselhamento profissional sobre como se preparar para o cenário digital em mudança do México, entre em contacto connosco!