1 min de leitura
O objetivo do desenvolvimento contínuo da plataforma Digipris por parte da COFEPRIS é acelerar o processo de registo de novos medicamentos. As empresas farmacêuticas poderão solicitar autorizações relacionadas com a saúde de forma mais rápida e simples após o início desta iniciativa digital.
Os Objetivos das Iniciativas de Digitalização
O objetivo do Digipris é estabelecer um quadro regulamentar mais aberto e adaptável, mesmo ainda não estando operacional. O compromisso da COFEPRIS com a transformação digital inclui a melhoria da segurança de dados e da gestão de informação.
Elementos Cruciais do Sistema Digipris
O alinhamento com o formato internacional do Documento Técnico Comum (CTD) será uma componente crucial da futura plataforma, colocando a COFEPRIS ao nível dos principais organismos reguladores da saúde. Quando o sistema estiver totalmente operacional, isto tornará os registos de medicamentos mais rápidos e fáceis.
Resultados Projetados e Influência
A COFEPRIS está a trabalhar em projetos de transformação digital em colaboração com o Instituto Politécnico Nacional (IPN), o que deverá encurtar drasticamente os períodos de avaliação após o lançamento da plataforma. Este programa faz parte do esforço mais alargado do México para garantir um acesso futuro a produtos de saúde mais rápido, equitativo e transparente.
Especialização da Freyr
Pretende entrar no mercado de cuidados de saúde mexicano? Os especialistas em regulamentação da Freyr podem auxiliá-lo a lidar com os futuros requisitos da COFEPRIS e a agilizar o procedimento de aprovação dos seus produtos. Para obter aconselhamento profissional sobre como se preparar para o panorama digital em evolução no México, entre em contacto connosco!