O que é a JAAME?

A Japan Association for the Advancement of Medical Equipment (JAAME) é um Comité responsável por conduzir a I&D de dispositivos médicos, incentivar a sua correta divulgação e melhoria, e certificá-los para promover o desenvolvimento sólido da indústria de dispositivos médicos e formar engenheiros clínicos.

Qual é a História da JAAME?

JAAME significa Associação Japonesa para o Avanço de Equipamentos Médicos, e foi estabelecida em junho de 1985 como uma organização sem fins lucrativos para contribuir para a melhoria da saúde pública e para o progresso e avanço da medicina através da implementação de vários programas de dispositivos médicos com a participação de especialistas técnicos, empresas de dispositivos médicos e aqueles que estão envolvidos na área da saúde.

Quais são os Objetivos da Organização?

• Realizar investigação e desenvolvimento e experiências de dispositivos médicos e subsídios para estes.
• Realizar investigação e recolher e fornecer informações sobre a investigação e desenvolvimento, produção, importação/exportação, distribuição, colocação e utilização (doravante designados por "investigação e desenvolvimento, etc.") de dispositivos médicos.
• Prestar orientação e outra assistência técnica necessária relativamente à investigação e desenvolvimento de dispositivos médicos a instituições médicas e empresas relacionadas com dispositivos médicos.
• Certificar dispositivos médicos e medicamentos de diagnóstico in vitro.
• Providenciar formação para técnicos, tais como técnicos responsáveis e operadores de dispositivos médicos.
• Realizar os assuntos relacionados com a implementação do exame de engenheiro clínico.
• Publicar as publicações necessárias e realizar palestras.
• Contactar e cooperar com organizações e entidades relacionadas dentro e fora do Japão relativamente a dispositivos médicos.
• Realizar outras atividades necessárias para atingir o objetivo.

Satisfazer esta exigência desafiadora requer conhecimento abrangente para lidar com problemas em várias fases do desenvolvimento de dispositivos médicos, incluindo investigação e desenvolvimento, produção e distribuição, importação-exportação, colocação, utilização, etc.

Os nossos especialistas ajudam-no a satisfazer estas exigências passo a passo. Para obter uma compreensão clara da JAAME e de outras autoridades relevantes, consulte hoje os especialistas da Freyr.