O que é o JAAME?

A Associação do Japão para o Avanço de Dispositivos Médicos (JAAME) é um comité responsável pela realização de I&D de dispositivos médicos, incentivando a respetiva divulgação e melhoria adequadas, e certificando-os para promover o desenvolvimento saudável da indústria de dispositivos médicos e formar engenheiros clínicos.

Qual é a história da JAAME?

A sigla JAAME corresponde à Associação do Japão para o Avanço de Equipamentos Médicos (Japan Association for the Advancement of Medical Equipment), tendo sido criada em junho de 1985 como uma organização sem fins lucrativos para contribuir para a melhoria da saúde pública e para o progresso e avanço da medicina através da implementação de vários programas de dispositivos médicos com a participação de peritos técnicos, empresas de dispositivos médicos e profissionais envolvidos nos cuidados de saúde.

Quais são os objetivos da organização?

• Realizar investigação e desenvolvimento, bem como experiências com dispositivos médicos e respetivos subsídios.
• Realizar investigação, recolher e fornecer informações sobre a investigação e desenvolvimento, produção, importação/exportação, distribuição, colocação e utilização (doravante designadas por "investigação e desenvolvimento, etc.") de dispositivos médicos.
• Fornecer orientações e outra assistência técnica necessária relativa à investigação e desenvolvimento de dispositivos médicos a instituições médicas e empresas relacionadas com dispositivos médicos.
• Certificar dispositivos médicos e medicamentos de diagnóstico in vitro.
• Fornecer formação a técnicos, tais como técnicos responsáveis e operadores de dispositivos médicos.
• Desempenhar as funções relacionadas com a realização do exame de engenheiro clínico.
• Publicar as publicações necessárias e realizar palestras.
• Contactar e cooperar com organizações e entidades afins, dentro e fora do Japão, no que respeita aos dispositivos médicos.
• Desenvolver outras atividades necessárias para alcançar o objetivo.

Cumprir esta exigente obrigação requer um conhecimento abrangente para lidar com problemas em várias fases do desenvolvimento de dispositivos médicos, incluindo investigação e desenvolvimento, produção e distribuição, importação e exportação, colocação, utilização, etc.

Os nossos peritos ajudam-no a responder a estas exigências passo a passo. Para obter uma compreensão clara da JAAME e de outras autoridades relevantes, consulte os peritos da Freyr hoje mesmo.