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O cliente era uma empresa farmacêutica com sede nos EUA que procurava apoio regulamentar na submissão de LCM para ANDA. A Freyr teve de trabalhar em prazos definidos, oferecendo apoio em atividades End-to-End de publicação e na submissão de submissões ad hoc à USFDA. Os especialistas em Publicação e Submissões da Freyr abordaram os desafios e alcançaram 100% de precisão nas submissões. A equipa criou um sistema de rastreamento detalhado para ajudar o cliente a acompanhar todas as alterações de versão feitas nos documentos durante o processo de publicação.
Descubra como a Freyr apresentou múltiplas submissões LCM para ANDA, sem erros e avisos, enquanto tratava de extensas atividades de publicação para o cliente. Descarregue o caso comprovado.
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