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Um fabricante de dispositivos médicos com sede nos US pretendia submeter uma submissão NDA para o seu produto. O desafio enfrentado pelo cliente era a submissão da submissão, juntamente com o acompanhamento de todas as revisões e a sua substituição no formato eCTD.
Descarregue o estudo de caso para saber como a Freyr conseguiu concluir as submissões dentro dos prazos estabelecidos com 100% de precisão e zero erros.
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