Episódio 4

O Percurso Regulamentar Facilitado da USFDA e a Sua Relevância

As vias aceleradas de desenvolvimento de medicamentos garantem a disponibilidade de tratamento o mais cedo possível. As vias regulamentares facilitadas da FDA dos US dão prioridade aos inovadores com base na natureza da sua inovação e outros fatores. Os nossos especialistas abordam (i) Fastrack, (ii) Breakthrough Therapy, (iii) Accelerated Approval e (iv) Priority Review e o seu impacto nos prazos de desenvolvimento de medicamentos.